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Measuring Response to Depression Treatment

2011年3月22日更新者：Dr. D McIntosh & Dr. K Kjernisted Clinical Research Inc.

Measuring Response to Depression Treatment: A Study Comparing the Sensitivity of Multiple Outcome Measures to Change

The primary goal of this study is to compare a new symptoms rating questionnaire, called the Vancouver Semi-Structured Interview for Depression (V-SID), to the traditionally used questionnaires. The investigators predict that the V-SID will be more sensitive to patients' improvement than are traditional questionnaires.

研究概览

地位

未知

条件

沮丧

干预/治疗

其他：Treatment-as-usual

详细说明

Depression is sometimes associated with difficulties in thinking skills. Recent evidence suggests that in those people who have thinking difficulties, effective treatment and improvement of depression can also result in improved thinking skills. Therefore, a test of thinking skills is included in this study.

This study will also evaluate three other potential indicators of treatment response: cortisol, cytokines, and grip strength.

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

加拿大
- British Columbia
  - Vancouver、British Columbia、加拿大、V6Z 2L4
    - Copeman Neuroscience Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

All subjects will diagnosed with a current major depressive episode. They will be recruited from a community healthcare centre.

描述

Inclusion Criteria:

Major depressive episode, diagnosed using the Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
Depression not currently effectively treated
Age 19 to 65 years

Exclusion Criteria:

Co-morbid Axis I disorders (co-morbid anxiety symptoms, including generalized anxiety or panic attacks, are not exclusionary if they are present in the context of a primary mood disorder)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列	干预/治疗
Treatment-as-usual All patients will receive treatment as usual: antidepressant medication and/or cognitive behavioral therapy (CBT). Patients' results will be compare to their own baseline measurements.	其他：Treatment-as-usual

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D) 大体时间：Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8	Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
Vancouver Semi-Structured Interview for Depression (V-SID) 大体时间：Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8	Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) 大体时间：Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8	Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
Clinical Global Impression 大体时间：Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8, Followup	Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8, Followup
Hamilton Rating Scale for Anxiety (HAM-A) 大体时间：Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8	Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
British Columbia Major Depression Inventory (BC-MDI) 大体时间：Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8	Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
Quality of Life Enjoyment Satisfaction Questionnaire (Q-LES-Q) 大体时间：Day 0, Week 8	Day 0, Week 8

次要结果测量

结果测量	大体时间
CNS Vital Signs 大体时间：Pre-Baseline, Day 0, Week 8	Pre-Baseline, Day 0, Week 8
British Columbia Cognitive Complaints Inventory (BC-CCI) 大体时间：Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8	Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
Grip strength 大体时间：Pre-Baseline, Day 0, Week 8	Pre-Baseline, Day 0, Week 8
Cortisol level 大体时间：Day 0, Week 8	Day 0, Week 8
Neuroimmunobiologic markers 大体时间：Pre-Baseline, Week 8	Pre-Baseline, Week 8
Evaluation for Metabolic Syndrome 大体时间：Day 0, Week 8, Followup	Day 0, Week 8, Followup

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Dr. D McIntosh & Dr. K Kjernisted Clinical Research Inc.

合作者

AstraZeneca

调查人员

首席研究员：Diane McIntosh, MD, FRCPC、Dr. D McIntosh & Dr. K Kjernisted Clinical Research Inc.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年6月1日

初级完成 (预期的)

2011年7月1日

研究完成 (预期的)

2011年7月1日

研究注册日期

首次提交

2009年6月10日

首先提交符合 QC 标准的

2009年6月16日

首次发布 (估计)

2009年6月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年3月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年3月22日

最后验证

2011年3月1日

Measuring Response to Depression Treatment