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Measuring Response to Depression Treatment

22. März 2011 aktualisiert von: Dr. D McIntosh & Dr. K Kjernisted Clinical Research Inc.

Measuring Response to Depression Treatment: A Study Comparing the Sensitivity of Multiple Outcome Measures to Change

The primary goal of this study is to compare a new symptoms rating questionnaire, called the Vancouver Semi-Structured Interview for Depression (V-SID), to the traditionally used questionnaires. The investigators predict that the V-SID will be more sensitive to patients' improvement than are traditional questionnaires.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Depression is sometimes associated with difficulties in thinking skills. Recent evidence suggests that in those people who have thinking difficulties, effective treatment and improvement of depression can also result in improved thinking skills. Therefore, a test of thinking skills is included in this study.

This study will also evaluate three other potential indicators of treatment response: cortisol, cytokines, and grip strength.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2L4
        • Copeman Neuroscience Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

All subjects will diagnosed with a current major depressive episode. They will be recruited from a community healthcare centre.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Major depressive episode, diagnosed using the Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  • Depression not currently effectively treated
  • Age 19 to 65 years

Exclusion Criteria:

  • Co-morbid Axis I disorders (co-morbid anxiety symptoms, including generalized anxiety or panic attacks, are not exclusionary if they are present in the context of a primary mood disorder)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Treatment-as-usual
All patients will receive treatment as usual: antidepressant medication and/or cognitive behavioral therapy (CBT). Patients' results will be compare to their own baseline measurements.
Sonstiges: Treatment-as-usual

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D)
Zeitfenster: Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
Vancouver Semi-Structured Interview for Depression (V-SID)
Zeitfenster: Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Zeitfenster: Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
Clinical Global Impression
Zeitfenster: Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8, Followup
Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8, Followup
Hamilton Rating Scale for Anxiety (HAM-A)
Zeitfenster: Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
British Columbia Major Depression Inventory (BC-MDI)
Zeitfenster: Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
Quality of Life Enjoyment Satisfaction Questionnaire (Q-LES-Q)
Zeitfenster: Day 0, Week 8
Day 0, Week 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
CNS Vital Signs
Zeitfenster: Pre-Baseline, Day 0, Week 8
Pre-Baseline, Day 0, Week 8
British Columbia Cognitive Complaints Inventory (BC-CCI)
Zeitfenster: Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
Grip strength
Zeitfenster: Pre-Baseline, Day 0, Week 8
Pre-Baseline, Day 0, Week 8
Cortisol level
Zeitfenster: Day 0, Week 8
Day 0, Week 8
Neuroimmunobiologic markers
Zeitfenster: Pre-Baseline, Week 8
Pre-Baseline, Week 8
Evaluation for Metabolic Syndrome
Zeitfenster: Day 0, Week 8, Followup
Day 0, Week 8, Followup

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dr. D McIntosh & Dr. K Kjernisted Clinical Research Inc.

Mitarbeiter

AstraZeneca

Ermittler

  • Hauptermittler: Diane McIntosh, MD, FRCPC, Dr. D McIntosh & Dr. K Kjernisted Clinical Research Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2008

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. März 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2011

Zuletzt verifiziert

1. März 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D1443L00014

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