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Measuring Response to Depression Treatment

22 marzo 2011 aggiornato da: Dr. D McIntosh & Dr. K Kjernisted Clinical Research Inc.

Measuring Response to Depression Treatment: A Study Comparing the Sensitivity of Multiple Outcome Measures to Change

The primary goal of this study is to compare a new symptoms rating questionnaire, called the Vancouver Semi-Structured Interview for Depression (V-SID), to the traditionally used questionnaires. The investigators predict that the V-SID will be more sensitive to patients' improvement than are traditional questionnaires.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Depression is sometimes associated with difficulties in thinking skills. Recent evidence suggests that in those people who have thinking difficulties, effective treatment and improvement of depression can also result in improved thinking skills. Therefore, a test of thinking skills is included in this study.

This study will also evaluate three other potential indicators of treatment response: cortisol, cytokines, and grip strength.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2L4
        • Copeman Neuroscience Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

All subjects will diagnosed with a current major depressive episode. They will be recruited from a community healthcare centre.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Major depressive episode, diagnosed using the Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  • Depression not currently effectively treated
  • Age 19 to 65 years

Exclusion Criteria:

  • Co-morbid Axis I disorders (co-morbid anxiety symptoms, including generalized anxiety or panic attacks, are not exclusionary if they are present in the context of a primary mood disorder)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Treatment-as-usual
All patients will receive treatment as usual: antidepressant medication and/or cognitive behavioral therapy (CBT). Patients' results will be compare to their own baseline measurements.
Altro: Treatment-as-usual

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D)
Lasso di tempo: Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
Vancouver Semi-Structured Interview for Depression (V-SID)
Lasso di tempo: Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Lasso di tempo: Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
Clinical Global Impression
Lasso di tempo: Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8, Followup
Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8, Followup
Hamilton Rating Scale for Anxiety (HAM-A)
Lasso di tempo: Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
British Columbia Major Depression Inventory (BC-MDI)
Lasso di tempo: Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
Quality of Life Enjoyment Satisfaction Questionnaire (Q-LES-Q)
Lasso di tempo: Day 0, Week 8
Day 0, Week 8

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
CNS Vital Signs
Lasso di tempo: Pre-Baseline, Day 0, Week 8
Pre-Baseline, Day 0, Week 8
British Columbia Cognitive Complaints Inventory (BC-CCI)
Lasso di tempo: Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
Grip strength
Lasso di tempo: Pre-Baseline, Day 0, Week 8
Pre-Baseline, Day 0, Week 8
Cortisol level
Lasso di tempo: Day 0, Week 8
Day 0, Week 8
Neuroimmunobiologic markers
Lasso di tempo: Pre-Baseline, Week 8
Pre-Baseline, Week 8
Evaluation for Metabolic Syndrome
Lasso di tempo: Day 0, Week 8, Followup
Day 0, Week 8, Followup

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dr. D McIntosh & Dr. K Kjernisted Clinical Research Inc.

Collaboratori

AstraZeneca

Investigatori

  • Investigatore principale: Diane McIntosh, MD, FRCPC, Dr. D McIntosh & Dr. K Kjernisted Clinical Research Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2009

Primo Inserito (Stima)

18 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 marzo 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2011

Ultimo verificato

1 marzo 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D1443L00014

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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