Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Measuring Response to Depression Treatment

22. března 2011 aktualizováno: Dr. D McIntosh & Dr. K Kjernisted Clinical Research Inc.

Measuring Response to Depression Treatment: A Study Comparing the Sensitivity of Multiple Outcome Measures to Change

The primary goal of this study is to compare a new symptoms rating questionnaire, called the Vancouver Semi-Structured Interview for Depression (V-SID), to the traditionally used questionnaires. The investigators predict that the V-SID will be more sensitive to patients' improvement than are traditional questionnaires.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Depression is sometimes associated with difficulties in thinking skills. Recent evidence suggests that in those people who have thinking difficulties, effective treatment and improvement of depression can also result in improved thinking skills. Therefore, a test of thinking skills is included in this study.

This study will also evaluate three other potential indicators of treatment response: cortisol, cytokines, and grip strength.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2L4
        • Copeman Neuroscience Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

All subjects will diagnosed with a current major depressive episode. They will be recruited from a community healthcare centre.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Major depressive episode, diagnosed using the Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  • Depression not currently effectively treated
  • Age 19 to 65 years

Exclusion Criteria:

  • Co-morbid Axis I disorders (co-morbid anxiety symptoms, including generalized anxiety or panic attacks, are not exclusionary if they are present in the context of a primary mood disorder)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Treatment-as-usual
All patients will receive treatment as usual: antidepressant medication and/or cognitive behavioral therapy (CBT). Patients' results will be compare to their own baseline measurements.
Jiný: Treatment-as-usual

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D)
Časové okno: Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
Vancouver Semi-Structured Interview for Depression (V-SID)
Časové okno: Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Časové okno: Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
Clinical Global Impression
Časové okno: Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8, Followup
Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8, Followup
Hamilton Rating Scale for Anxiety (HAM-A)
Časové okno: Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
British Columbia Major Depression Inventory (BC-MDI)
Časové okno: Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
Quality of Life Enjoyment Satisfaction Questionnaire (Q-LES-Q)
Časové okno: Day 0, Week 8
Day 0, Week 8

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
CNS Vital Signs
Časové okno: Pre-Baseline, Day 0, Week 8
Pre-Baseline, Day 0, Week 8
British Columbia Cognitive Complaints Inventory (BC-CCI)
Časové okno: Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
Grip strength
Časové okno: Pre-Baseline, Day 0, Week 8
Pre-Baseline, Day 0, Week 8
Cortisol level
Časové okno: Day 0, Week 8
Day 0, Week 8
Neuroimmunobiologic markers
Časové okno: Pre-Baseline, Week 8
Pre-Baseline, Week 8
Evaluation for Metabolic Syndrome
Časové okno: Day 0, Week 8, Followup
Day 0, Week 8, Followup

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr. D McIntosh & Dr. K Kjernisted Clinical Research Inc.

Spolupracovníci

AstraZeneca

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Diane McIntosh, MD, FRCPC, Dr. D McIntosh & Dr. K Kjernisted Clinical Research Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

18. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. března 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2011

Naposledy ověřeno

1. března 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D1443L00014

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Treatment-as-usual

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit