Measuring Response to Depression Treatment
22 марта 2011 г. обновлено: Dr. D McIntosh & Dr. K Kjernisted Clinical Research Inc.
Measuring Response to Depression Treatment: A Study Comparing the Sensitivity of Multiple Outcome Measures to Change
The primary goal of this study is to compare a new symptoms rating questionnaire, called the Vancouver Semi-Structured Interview for Depression (V-SID), to the traditionally used questionnaires.
The investigators predict that the V-SID will be more sensitive to patients' improvement than are traditional questionnaires.
Обзор исследования
Подробное описание
Depression is sometimes associated with difficulties in thinking skills. Recent evidence suggests that in those people who have thinking difficulties, effective treatment and improvement of depression can also result in improved thinking skills. Therefore, a test of thinking skills is included in this study.
This study will also evaluate three other potential indicators of treatment response: cortisol, cytokines, and grip strength.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
70
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6Z 2L4
- Copeman Neuroscience Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
All subjects will diagnosed with a current major depressive episode.
They will be recruited from a community healthcare centre.
Описание
Inclusion Criteria:
- Major depressive episode, diagnosed using the Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
- Depression not currently effectively treated
- Age 19 to 65 years
Exclusion Criteria:
- Co-morbid Axis I disorders (co-morbid anxiety symptoms, including generalized anxiety or panic attacks, are not exclusionary if they are present in the context of a primary mood disorder)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Treatment-as-usual
All patients will receive treatment as usual: antidepressant medication and/or cognitive behavioral therapy (CBT).
Patients' results will be compare to their own baseline measurements.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D)
Временное ограничение: Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
|
Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
|
|
Vancouver Semi-Structured Interview for Depression (V-SID)
Временное ограничение: Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
|
Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
|
|
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Временное ограничение: Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
|
Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
|
|
Clinical Global Impression
Временное ограничение: Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8, Followup
|
Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8, Followup
|
|
Hamilton Rating Scale for Anxiety (HAM-A)
Временное ограничение: Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
|
Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
|
|
British Columbia Major Depression Inventory (BC-MDI)
Временное ограничение: Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
|
Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
|
|
Quality of Life Enjoyment Satisfaction Questionnaire (Q-LES-Q)
Временное ограничение: Day 0, Week 8
|
Day 0, Week 8
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
CNS Vital Signs
Временное ограничение: Pre-Baseline, Day 0, Week 8
|
Pre-Baseline, Day 0, Week 8
|
|
British Columbia Cognitive Complaints Inventory (BC-CCI)
Временное ограничение: Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
|
Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
|
|
Grip strength
Временное ограничение: Pre-Baseline, Day 0, Week 8
|
Pre-Baseline, Day 0, Week 8
|
|
Cortisol level
Временное ограничение: Day 0, Week 8
|
Day 0, Week 8
|
|
Neuroimmunobiologic markers
Временное ограничение: Pre-Baseline, Week 8
|
Pre-Baseline, Week 8
|
|
Evaluation for Metabolic Syndrome
Временное ограничение: Day 0, Week 8, Followup
|
Day 0, Week 8, Followup
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Diane McIntosh, MD, FRCPC, Dr. D McIntosh & Dr. K Kjernisted Clinical Research Inc.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2008 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2011 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июня 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июня 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 июня 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 марта 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2011 г.
Последняя проверка
1 марта 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D1443L00014
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .