Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Measuring Response to Depression Treatment

22. marts 2011 opdateret af: Dr. D McIntosh & Dr. K Kjernisted Clinical Research Inc.

Measuring Response to Depression Treatment: A Study Comparing the Sensitivity of Multiple Outcome Measures to Change

The primary goal of this study is to compare a new symptoms rating questionnaire, called the Vancouver Semi-Structured Interview for Depression (V-SID), to the traditionally used questionnaires. The investigators predict that the V-SID will be more sensitive to patients' improvement than are traditional questionnaires.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Depression is sometimes associated with difficulties in thinking skills. Recent evidence suggests that in those people who have thinking difficulties, effective treatment and improvement of depression can also result in improved thinking skills. Therefore, a test of thinking skills is included in this study.

This study will also evaluate three other potential indicators of treatment response: cortisol, cytokines, and grip strength.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2L4
        • Copeman Neuroscience Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

All subjects will diagnosed with a current major depressive episode. They will be recruited from a community healthcare centre.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Major depressive episode, diagnosed using the Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  • Depression not currently effectively treated
  • Age 19 to 65 years

Exclusion Criteria:

  • Co-morbid Axis I disorders (co-morbid anxiety symptoms, including generalized anxiety or panic attacks, are not exclusionary if they are present in the context of a primary mood disorder)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Treatment-as-usual
All patients will receive treatment as usual: antidepressant medication and/or cognitive behavioral therapy (CBT). Patients' results will be compare to their own baseline measurements.
Andet: Treatment-as-usual

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D)
Tidsramme: Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
Vancouver Semi-Structured Interview for Depression (V-SID)
Tidsramme: Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
Clinical Global Impression
Tidsramme: Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8, Followup
Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8, Followup
Hamilton Rating Scale for Anxiety (HAM-A)
Tidsramme: Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
British Columbia Major Depression Inventory (BC-MDI)
Tidsramme: Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
Quality of Life Enjoyment Satisfaction Questionnaire (Q-LES-Q)
Tidsramme: Day 0, Week 8
Day 0, Week 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
CNS Vital Signs
Tidsramme: Pre-Baseline, Day 0, Week 8
Pre-Baseline, Day 0, Week 8
British Columbia Cognitive Complaints Inventory (BC-CCI)
Tidsramme: Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
Grip strength
Tidsramme: Pre-Baseline, Day 0, Week 8
Pre-Baseline, Day 0, Week 8
Cortisol level
Tidsramme: Day 0, Week 8
Day 0, Week 8
Neuroimmunobiologic markers
Tidsramme: Pre-Baseline, Week 8
Pre-Baseline, Week 8
Evaluation for Metabolic Syndrome
Tidsramme: Day 0, Week 8, Followup
Day 0, Week 8, Followup

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr. D McIntosh & Dr. K Kjernisted Clinical Research Inc.

Samarbejdspartnere

AstraZeneca

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Diane McIntosh, MD, FRCPC, Dr. D McIntosh & Dr. K Kjernisted Clinical Research Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2009

Først opslået (Skøn)

18. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. marts 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2011

Sidst verificeret

1. marts 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D1443L00014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Treatment-as-usual

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner