Measuring Response to Depression Treatment
22. marts 2011 opdateret af: Dr. D McIntosh & Dr. K Kjernisted Clinical Research Inc.
Measuring Response to Depression Treatment: A Study Comparing the Sensitivity of Multiple Outcome Measures to Change
The primary goal of this study is to compare a new symptoms rating questionnaire, called the Vancouver Semi-Structured Interview for Depression (V-SID), to the traditionally used questionnaires.
The investigators predict that the V-SID will be more sensitive to patients' improvement than are traditional questionnaires.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Depression is sometimes associated with difficulties in thinking skills. Recent evidence suggests that in those people who have thinking difficulties, effective treatment and improvement of depression can also result in improved thinking skills. Therefore, a test of thinking skills is included in this study.
This study will also evaluate three other potential indicators of treatment response: cortisol, cytokines, and grip strength.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
70
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2L4
- Copeman Neuroscience Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
All subjects will diagnosed with a current major depressive episode.
They will be recruited from a community healthcare centre.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Major depressive episode, diagnosed using the Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
- Depression not currently effectively treated
- Age 19 to 65 years
Exclusion Criteria:
- Co-morbid Axis I disorders (co-morbid anxiety symptoms, including generalized anxiety or panic attacks, are not exclusionary if they are present in the context of a primary mood disorder)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Treatment-as-usual
All patients will receive treatment as usual: antidepressant medication and/or cognitive behavioral therapy (CBT).
Patients' results will be compare to their own baseline measurements.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D)
Tidsramme: Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
|
Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
|
|
Vancouver Semi-Structured Interview for Depression (V-SID)
Tidsramme: Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
|
Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
|
|
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
|
Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
|
|
Clinical Global Impression
Tidsramme: Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8, Followup
|
Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8, Followup
|
|
Hamilton Rating Scale for Anxiety (HAM-A)
Tidsramme: Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
|
Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
|
|
British Columbia Major Depression Inventory (BC-MDI)
Tidsramme: Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
|
Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
|
|
Quality of Life Enjoyment Satisfaction Questionnaire (Q-LES-Q)
Tidsramme: Day 0, Week 8
|
Day 0, Week 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
CNS Vital Signs
Tidsramme: Pre-Baseline, Day 0, Week 8
|
Pre-Baseline, Day 0, Week 8
|
|
British Columbia Cognitive Complaints Inventory (BC-CCI)
Tidsramme: Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
|
Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
|
|
Grip strength
Tidsramme: Pre-Baseline, Day 0, Week 8
|
Pre-Baseline, Day 0, Week 8
|
|
Cortisol level
Tidsramme: Day 0, Week 8
|
Day 0, Week 8
|
|
Neuroimmunobiologic markers
Tidsramme: Pre-Baseline, Week 8
|
Pre-Baseline, Week 8
|
|
Evaluation for Metabolic Syndrome
Tidsramme: Day 0, Week 8, Followup
|
Day 0, Week 8, Followup
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Diane McIntosh, MD, FRCPC, Dr. D McIntosh & Dr. K Kjernisted Clinical Research Inc.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2008
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2011
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juni 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juni 2009
Først opslået (Skøn)
18. juni 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. marts 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. marts 2011
Sidst verificeret
1. marts 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D1443L00014
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .