Measuring Response to Depression Treatment
tiistai 22. maaliskuuta 2011 päivittänyt: Dr. D McIntosh & Dr. K Kjernisted Clinical Research Inc.
Measuring Response to Depression Treatment: A Study Comparing the Sensitivity of Multiple Outcome Measures to Change
The primary goal of this study is to compare a new symptoms rating questionnaire, called the Vancouver Semi-Structured Interview for Depression (V-SID), to the traditionally used questionnaires.
The investigators predict that the V-SID will be more sensitive to patients' improvement than are traditional questionnaires.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Depression is sometimes associated with difficulties in thinking skills. Recent evidence suggests that in those people who have thinking difficulties, effective treatment and improvement of depression can also result in improved thinking skills. Therefore, a test of thinking skills is included in this study.
This study will also evaluate three other potential indicators of treatment response: cortisol, cytokines, and grip strength.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2L4
- Copeman Neuroscience Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
All subjects will diagnosed with a current major depressive episode.
They will be recruited from a community healthcare centre.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Major depressive episode, diagnosed using the Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
- Depression not currently effectively treated
- Age 19 to 65 years
Exclusion Criteria:
- Co-morbid Axis I disorders (co-morbid anxiety symptoms, including generalized anxiety or panic attacks, are not exclusionary if they are present in the context of a primary mood disorder)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Treatment-as-usual
All patients will receive treatment as usual: antidepressant medication and/or cognitive behavioral therapy (CBT).
Patients' results will be compare to their own baseline measurements.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D)
Aikaikkuna: Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
|
Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
|
|
Vancouver Semi-Structured Interview for Depression (V-SID)
Aikaikkuna: Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
|
Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
|
|
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Aikaikkuna: Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
|
Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
|
|
Clinical Global Impression
Aikaikkuna: Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8, Followup
|
Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8, Followup
|
|
Hamilton Rating Scale for Anxiety (HAM-A)
Aikaikkuna: Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
|
Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
|
|
British Columbia Major Depression Inventory (BC-MDI)
Aikaikkuna: Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
|
Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
|
|
Quality of Life Enjoyment Satisfaction Questionnaire (Q-LES-Q)
Aikaikkuna: Day 0, Week 8
|
Day 0, Week 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CNS Vital Signs
Aikaikkuna: Pre-Baseline, Day 0, Week 8
|
Pre-Baseline, Day 0, Week 8
|
|
British Columbia Cognitive Complaints Inventory (BC-CCI)
Aikaikkuna: Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
|
Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
|
|
Grip strength
Aikaikkuna: Pre-Baseline, Day 0, Week 8
|
Pre-Baseline, Day 0, Week 8
|
|
Cortisol level
Aikaikkuna: Day 0, Week 8
|
Day 0, Week 8
|
|
Neuroimmunobiologic markers
Aikaikkuna: Pre-Baseline, Week 8
|
Pre-Baseline, Week 8
|
|
Evaluation for Metabolic Syndrome
Aikaikkuna: Day 0, Week 8, Followup
|
Day 0, Week 8, Followup
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Diane McIntosh, MD, FRCPC, Dr. D McIntosh & Dr. K Kjernisted Clinical Research Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 18. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. maaliskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D1443L00014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .