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Measuring Response to Depression Treatment

2011年3月22日 更新者：Dr. D McIntosh & Dr. K Kjernisted Clinical Research Inc.

Measuring Response to Depression Treatment: A Study Comparing the Sensitivity of Multiple Outcome Measures to Change

The primary goal of this study is to compare a new symptoms rating questionnaire, called the Vancouver Semi-Structured Interview for Depression (V-SID), to the traditionally used questionnaires. The investigators predict that the V-SID will be more sensitive to patients' improvement than are traditional questionnaires.

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

Depression is sometimes associated with difficulties in thinking skills. Recent evidence suggests that in those people who have thinking difficulties, effective treatment and improvement of depression can also result in improved thinking skills. Therefore, a test of thinking skills is included in this study.

This study will also evaluate three other potential indicators of treatment response: cortisol, cytokines, and grip strength.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6Z 2L4
        • Copeman Neuroscience Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

All subjects will diagnosed with a current major depressive episode. They will be recruited from a community healthcare centre.

説明

Inclusion Criteria:

  • Major depressive episode, diagnosed using the Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  • Depression not currently effectively treated
  • Age 19 to 65 years

Exclusion Criteria:

  • Co-morbid Axis I disorders (co-morbid anxiety symptoms, including generalized anxiety or panic attacks, are not exclusionary if they are present in the context of a primary mood disorder)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Treatment-as-usual
All patients will receive treatment as usual: antidepressant medication and/or cognitive behavioral therapy (CBT). Patients' results will be compare to their own baseline measurements.
他の：Treatment-as-usual

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D)
時間枠：Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
Vancouver Semi-Structured Interview for Depression (V-SID)
時間枠：Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
時間枠：Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
Clinical Global Impression
時間枠：Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8, Followup
Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8, Followup
Hamilton Rating Scale for Anxiety (HAM-A)
時間枠：Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
British Columbia Major Depression Inventory (BC-MDI)
時間枠：Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
Quality of Life Enjoyment Satisfaction Questionnaire (Q-LES-Q)
時間枠：Day 0, Week 8
Day 0, Week 8

二次結果の測定

結果測定
時間枠
CNS Vital Signs
時間枠：Pre-Baseline, Day 0, Week 8
Pre-Baseline, Day 0, Week 8
British Columbia Cognitive Complaints Inventory (BC-CCI)
時間枠：Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
Grip strength
時間枠：Pre-Baseline, Day 0, Week 8
Pre-Baseline, Day 0, Week 8
Cortisol level
時間枠：Day 0, Week 8
Day 0, Week 8
Neuroimmunobiologic markers
時間枠：Pre-Baseline, Week 8
Pre-Baseline, Week 8
Evaluation for Metabolic Syndrome
時間枠：Day 0, Week 8, Followup
Day 0, Week 8, Followup

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Dr. D McIntosh & Dr. K Kjernisted Clinical Research Inc.

協力者

AstraZeneca

捜査官

  • 主任研究者：Diane McIntosh, MD, FRCPC、Dr. D McIntosh & Dr. K Kjernisted Clinical Research Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年6月1日

一次修了 (予想される)

2011年7月1日

研究の完了 (予想される)

2011年7月1日

試験登録日

最初に提出

2009年6月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年6月16日

最初の投稿 (見積もり)

2009年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年3月22日

最終確認日

2011年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • D1443L00014

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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