Measuring Response to Depression Treatment
22 de março de 2011 atualizado por: Dr. D McIntosh & Dr. K Kjernisted Clinical Research Inc.
Measuring Response to Depression Treatment: A Study Comparing the Sensitivity of Multiple Outcome Measures to Change
The primary goal of this study is to compare a new symptoms rating questionnaire, called the Vancouver Semi-Structured Interview for Depression (V-SID), to the traditionally used questionnaires.
The investigators predict that the V-SID will be more sensitive to patients' improvement than are traditional questionnaires.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Depression is sometimes associated with difficulties in thinking skills. Recent evidence suggests that in those people who have thinking difficulties, effective treatment and improvement of depression can also result in improved thinking skills. Therefore, a test of thinking skills is included in this study.
This study will also evaluate three other potential indicators of treatment response: cortisol, cytokines, and grip strength.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
70
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 2L4
- Copeman Neuroscience Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
All subjects will diagnosed with a current major depressive episode.
They will be recruited from a community healthcare centre.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Major depressive episode, diagnosed using the Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
- Depression not currently effectively treated
- Age 19 to 65 years
Exclusion Criteria:
- Co-morbid Axis I disorders (co-morbid anxiety symptoms, including generalized anxiety or panic attacks, are not exclusionary if they are present in the context of a primary mood disorder)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Treatment-as-usual
All patients will receive treatment as usual: antidepressant medication and/or cognitive behavioral therapy (CBT).
Patients' results will be compare to their own baseline measurements.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D)
Prazo: Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
|
Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
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Vancouver Semi-Structured Interview for Depression (V-SID)
Prazo: Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
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Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
|
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Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Prazo: Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
|
Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
|
|
Clinical Global Impression
Prazo: Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8, Followup
|
Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8, Followup
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Hamilton Rating Scale for Anxiety (HAM-A)
Prazo: Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
|
Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
|
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British Columbia Major Depression Inventory (BC-MDI)
Prazo: Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
|
Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
|
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Quality of Life Enjoyment Satisfaction Questionnaire (Q-LES-Q)
Prazo: Day 0, Week 8
|
Day 0, Week 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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CNS Vital Signs
Prazo: Pre-Baseline, Day 0, Week 8
|
Pre-Baseline, Day 0, Week 8
|
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British Columbia Cognitive Complaints Inventory (BC-CCI)
Prazo: Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
|
Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
|
|
Grip strength
Prazo: Pre-Baseline, Day 0, Week 8
|
Pre-Baseline, Day 0, Week 8
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Cortisol level
Prazo: Day 0, Week 8
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Day 0, Week 8
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Neuroimmunobiologic markers
Prazo: Pre-Baseline, Week 8
|
Pre-Baseline, Week 8
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Evaluation for Metabolic Syndrome
Prazo: Day 0, Week 8, Followup
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Day 0, Week 8, Followup
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Diane McIntosh, MD, FRCPC, Dr. D McIntosh & Dr. K Kjernisted Clinical Research Inc.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2008
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
18 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de março de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2011
Última verificação
1 de março de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D1443L00014
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