Measuring Response to Depression Treatment
22 de marzo de 2011 actualizado por: Dr. D McIntosh & Dr. K Kjernisted Clinical Research Inc.
Measuring Response to Depression Treatment: A Study Comparing the Sensitivity of Multiple Outcome Measures to Change
The primary goal of this study is to compare a new symptoms rating questionnaire, called the Vancouver Semi-Structured Interview for Depression (V-SID), to the traditionally used questionnaires.
The investigators predict that the V-SID will be more sensitive to patients' improvement than are traditional questionnaires.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Depression is sometimes associated with difficulties in thinking skills. Recent evidence suggests that in those people who have thinking difficulties, effective treatment and improvement of depression can also result in improved thinking skills. Therefore, a test of thinking skills is included in this study.
This study will also evaluate three other potential indicators of treatment response: cortisol, cytokines, and grip strength.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 2L4
- Copeman Neuroscience Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
All subjects will diagnosed with a current major depressive episode.
They will be recruited from a community healthcare centre.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Major depressive episode, diagnosed using the Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
- Depression not currently effectively treated
- Age 19 to 65 years
Exclusion Criteria:
- Co-morbid Axis I disorders (co-morbid anxiety symptoms, including generalized anxiety or panic attacks, are not exclusionary if they are present in the context of a primary mood disorder)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Treatment-as-usual
All patients will receive treatment as usual: antidepressant medication and/or cognitive behavioral therapy (CBT).
Patients' results will be compare to their own baseline measurements.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D)
Periodo de tiempo: Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
|
Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
|
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Vancouver Semi-Structured Interview for Depression (V-SID)
Periodo de tiempo: Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
|
Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
|
|
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Periodo de tiempo: Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
|
Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
|
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Clinical Global Impression
Periodo de tiempo: Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8, Followup
|
Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8, Followup
|
|
Hamilton Rating Scale for Anxiety (HAM-A)
Periodo de tiempo: Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
|
Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
|
|
British Columbia Major Depression Inventory (BC-MDI)
Periodo de tiempo: Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
|
Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
|
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Quality of Life Enjoyment Satisfaction Questionnaire (Q-LES-Q)
Periodo de tiempo: Day 0, Week 8
|
Day 0, Week 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
CNS Vital Signs
Periodo de tiempo: Pre-Baseline, Day 0, Week 8
|
Pre-Baseline, Day 0, Week 8
|
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British Columbia Cognitive Complaints Inventory (BC-CCI)
Periodo de tiempo: Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
|
Pre-Baseline, Day 0, Week 1, Week 4, Week 8
|
|
Grip strength
Periodo de tiempo: Pre-Baseline, Day 0, Week 8
|
Pre-Baseline, Day 0, Week 8
|
|
Cortisol level
Periodo de tiempo: Day 0, Week 8
|
Day 0, Week 8
|
|
Neuroimmunobiologic markers
Periodo de tiempo: Pre-Baseline, Week 8
|
Pre-Baseline, Week 8
|
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Evaluation for Metabolic Syndrome
Periodo de tiempo: Day 0, Week 8, Followup
|
Day 0, Week 8, Followup
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Diane McIntosh, MD, FRCPC, Dr. D McIntosh & Dr. K Kjernisted Clinical Research Inc.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2008
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de marzo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2011
Última verificación
1 de marzo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D1443L00014
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .