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A Distraction Protocol for Peripheral Intravenous (IV) Placement in the Pediatric Emergency Department

2018年11月16日 更新者:Elizabeth C. Powell、Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

A Distraction Protocol for Peripheral IV Placement in the Pediatric Emergency Department

This is a randomized, controlled trial of a distraction protocol for peripheral intravenous line placement in the pediatric emergency department. Patients and parents will be randomized to one of two interventions: routine care or a teaching session about the cognitive technique known as distraction. The study seeks to enroll children ages 4-9, who are cognitively normal, who are without significant chronic medical illness, who are receiving intravenous line placement as part of routine care in the pediatric emergency department. Study investigators hypothesize that patients in the intervention group will report less pain than patients in the control group.

研究概览

详细说明

Routine care patients will have intravenous lines placed in the usual manner.

Intervention patient families will have a teaching session about distraction techniques, and distraction will be used during the intravenous line placement.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

55

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4年 至 9年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Ages 4 - 9
  • Requiring IV placement for medical care in emergency department
  • Child cognitively normal

Exclusion Criteria:

  • No significant chronic medical conditions
  • No IV in past 3 years

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Distraction
Parent given brief teaching session on concept of distraction, and parent and child given 3 "distraction" toys/tools to assist with peripheral intravenous line placement.
Parent given brief information about the cognitive behavioral technique known as distraction. Parent and child then given 3 distraction "toys/tools" to assist with peripheral intravenous line placement.
其他:Routine care
Patient managed as routine care.
Parent given placebo intervention that entails brief information about what is routine care for intravenous line placement in the emergency department

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Faces Pain Scale Revised as reported by child
大体时间:To be completed 5 minutes after IV placement
To be completed 5 minutes after IV placement

次要结果测量

结果测量
大体时间
Visual Analog Scales to be completed by parent in order to measure: parent distress, patient/child pain, patient/child distress
大体时间:5 minutes after IV completion
5 minutes after IV completion

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Elizabeth Powell, MD, MPH、Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年1月1日

初级完成 (实际的)

2010年5月1日

研究完成 (实际的)

2010年5月1日

研究注册日期

首次提交

2009年6月18日

首先提交符合 QC 标准的

2009年6月18日

首次发布 (估计)

2009年6月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年11月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年11月16日

最后验证

2018年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CMRCIRB#2008-13630

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