A Distraction Protocol for Peripheral Intravenous (IV) Placement in the Pediatric Emergency Department
16 novembre 2018 mis à jour par: Elizabeth C. Powell, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
A Distraction Protocol for Peripheral IV Placement in the Pediatric Emergency Department
This is a randomized, controlled trial of a distraction protocol for peripheral intravenous line placement in the pediatric emergency department.
Patients and parents will be randomized to one of two interventions: routine care or a teaching session about the cognitive technique known as distraction.
The study seeks to enroll children ages 4-9, who are cognitively normal, who are without significant chronic medical illness, who are receiving intravenous line placement as part of routine care in the pediatric emergency department.
Study investigators hypothesize that patients in the intervention group will report less pain than patients in the control group.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Routine care patients will have intravenous lines placed in the usual manner.
Intervention patient families will have a teaching session about distraction techniques, and distraction will be used during the intravenous line placement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
55
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 9 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Ages 4 - 9
- Requiring IV placement for medical care in emergency department
- Child cognitively normal
Exclusion Criteria:
- No significant chronic medical conditions
- No IV in past 3 years
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Distraction
Parent given brief teaching session on concept of distraction, and parent and child given 3 "distraction" toys/tools to assist with peripheral intravenous line placement.
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Parent given brief information about the cognitive behavioral technique known as distraction.
Parent and child then given 3 distraction "toys/tools" to assist with peripheral intravenous line placement.
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Autre: Routine care
Patient managed as routine care.
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Parent given placebo intervention that entails brief information about what is routine care for intravenous line placement in the emergency department
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Faces Pain Scale Revised as reported by child
Délai: To be completed 5 minutes after IV placement
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To be completed 5 minutes after IV placement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Visual Analog Scales to be completed by parent in order to measure: parent distress, patient/child pain, patient/child distress
Délai: 5 minutes after IV completion
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5 minutes after IV completion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabeth Powell, MD, MPH, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juin 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2009
Première publication (Estimation)
19 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMRCIRB#2008-13630
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