A Distraction Protocol for Peripheral Intravenous (IV) Placement in the Pediatric Emergency Department
16 de noviembre de 2018 actualizado por: Elizabeth C. Powell, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
A Distraction Protocol for Peripheral IV Placement in the Pediatric Emergency Department
This is a randomized, controlled trial of a distraction protocol for peripheral intravenous line placement in the pediatric emergency department.
Patients and parents will be randomized to one of two interventions: routine care or a teaching session about the cognitive technique known as distraction.
The study seeks to enroll children ages 4-9, who are cognitively normal, who are without significant chronic medical illness, who are receiving intravenous line placement as part of routine care in the pediatric emergency department.
Study investigators hypothesize that patients in the intervention group will report less pain than patients in the control group.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Routine care patients will have intravenous lines placed in the usual manner.
Intervention patient families will have a teaching session about distraction techniques, and distraction will be used during the intravenous line placement.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
55
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 9 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Ages 4 - 9
- Requiring IV placement for medical care in emergency department
- Child cognitively normal
Exclusion Criteria:
- No significant chronic medical conditions
- No IV in past 3 years
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Distraction
Parent given brief teaching session on concept of distraction, and parent and child given 3 "distraction" toys/tools to assist with peripheral intravenous line placement.
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Parent given brief information about the cognitive behavioral technique known as distraction.
Parent and child then given 3 distraction "toys/tools" to assist with peripheral intravenous line placement.
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Otro: Routine care
Patient managed as routine care.
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Parent given placebo intervention that entails brief information about what is routine care for intravenous line placement in the emergency department
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Faces Pain Scale Revised as reported by child
Periodo de tiempo: To be completed 5 minutes after IV placement
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To be completed 5 minutes after IV placement
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Visual Analog Scales to be completed by parent in order to measure: parent distress, patient/child pain, patient/child distress
Periodo de tiempo: 5 minutes after IV completion
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5 minutes after IV completion
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Powell, MD, MPH, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMRCIRB#2008-13630
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