Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Distraction Protocol for Peripheral Intravenous (IV) Placement in the Pediatric Emergency Department

16 listopada 2018 zaktualizowane przez: Elizabeth C. Powell, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

A Distraction Protocol for Peripheral IV Placement in the Pediatric Emergency Department

This is a randomized, controlled trial of a distraction protocol for peripheral intravenous line placement in the pediatric emergency department. Patients and parents will be randomized to one of two interventions: routine care or a teaching session about the cognitive technique known as distraction. The study seeks to enroll children ages 4-9, who are cognitively normal, who are without significant chronic medical illness, who are receiving intravenous line placement as part of routine care in the pediatric emergency department. Study investigators hypothesize that patients in the intervention group will report less pain than patients in the control group.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Routine care patients will have intravenous lines placed in the usual manner.

Intervention patient families will have a teaching session about distraction techniques, and distraction will be used during the intravenous line placement.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 9 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Ages 4 - 9
  • Requiring IV placement for medical care in emergency department
  • Child cognitively normal

Exclusion Criteria:

  • No significant chronic medical conditions
  • No IV in past 3 years

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Distraction
Parent given brief teaching session on concept of distraction, and parent and child given 3 "distraction" toys/tools to assist with peripheral intravenous line placement.
Behawioralne: Distraction
Parent given brief information about the cognitive behavioral technique known as distraction. Parent and child then given 3 distraction "toys/tools" to assist with peripheral intravenous line placement.
Inny: Routine care
Patient managed as routine care.
Behawioralne: Routine Care
Parent given placebo intervention that entails brief information about what is routine care for intravenous line placement in the emergency department

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Faces Pain Scale Revised as reported by child
Ramy czasowe: To be completed 5 minutes after IV placement
To be completed 5 minutes after IV placement

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Visual Analog Scales to be completed by parent in order to measure: parent distress, patient/child pain, patient/child distress
Ramy czasowe: 5 minutes after IV completion
5 minutes after IV completion

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth Powell, MD, MPH, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMRCIRB#2008-13630

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Distraction

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj