A Distraction Protocol for Peripheral Intravenous (IV) Placement in the Pediatric Emergency Department
perjantai 16. marraskuuta 2018 päivittänyt: Elizabeth C. Powell, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
A Distraction Protocol for Peripheral IV Placement in the Pediatric Emergency Department
This is a randomized, controlled trial of a distraction protocol for peripheral intravenous line placement in the pediatric emergency department.
Patients and parents will be randomized to one of two interventions: routine care or a teaching session about the cognitive technique known as distraction.
The study seeks to enroll children ages 4-9, who are cognitively normal, who are without significant chronic medical illness, who are receiving intravenous line placement as part of routine care in the pediatric emergency department.
Study investigators hypothesize that patients in the intervention group will report less pain than patients in the control group.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Routine care patients will have intravenous lines placed in the usual manner.
Intervention patient families will have a teaching session about distraction techniques, and distraction will be used during the intravenous line placement.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 9 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Ages 4 - 9
- Requiring IV placement for medical care in emergency department
- Child cognitively normal
Exclusion Criteria:
- No significant chronic medical conditions
- No IV in past 3 years
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Distraction
Parent given brief teaching session on concept of distraction, and parent and child given 3 "distraction" toys/tools to assist with peripheral intravenous line placement.
|
Parent given brief information about the cognitive behavioral technique known as distraction.
Parent and child then given 3 distraction "toys/tools" to assist with peripheral intravenous line placement.
|
|
Muut: Routine care
Patient managed as routine care.
|
Parent given placebo intervention that entails brief information about what is routine care for intravenous line placement in the emergency department
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Faces Pain Scale Revised as reported by child
Aikaikkuna: To be completed 5 minutes after IV placement
|
To be completed 5 minutes after IV placement
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Visual Analog Scales to be completed by parent in order to measure: parent distress, patient/child pain, patient/child distress
Aikaikkuna: 5 minutes after IV completion
|
5 minutes after IV completion
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth Powell, MD, MPH, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 19. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMRCIRB#2008-13630
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .