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A Distraction Protocol for Peripheral Intravenous (IV) Placement in the Pediatric Emergency Department

16 novembre 2018 aggiornato da: Elizabeth C. Powell, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

A Distraction Protocol for Peripheral IV Placement in the Pediatric Emergency Department

This is a randomized, controlled trial of a distraction protocol for peripheral intravenous line placement in the pediatric emergency department. Patients and parents will be randomized to one of two interventions: routine care or a teaching session about the cognitive technique known as distraction. The study seeks to enroll children ages 4-9, who are cognitively normal, who are without significant chronic medical illness, who are receiving intravenous line placement as part of routine care in the pediatric emergency department. Study investigators hypothesize that patients in the intervention group will report less pain than patients in the control group.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Routine care patients will have intravenous lines placed in the usual manner.

Intervention patient families will have a teaching session about distraction techniques, and distraction will be used during the intravenous line placement.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 9 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Ages 4 - 9
  • Requiring IV placement for medical care in emergency department
  • Child cognitively normal

Exclusion Criteria:

  • No significant chronic medical conditions
  • No IV in past 3 years

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Distraction
Parent given brief teaching session on concept of distraction, and parent and child given 3 "distraction" toys/tools to assist with peripheral intravenous line placement.
Comportamentale: Distraction
Parent given brief information about the cognitive behavioral technique known as distraction. Parent and child then given 3 distraction "toys/tools" to assist with peripheral intravenous line placement.
Altro: Routine care
Patient managed as routine care.
Comportamentale: Routine Care
Parent given placebo intervention that entails brief information about what is routine care for intravenous line placement in the emergency department

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Faces Pain Scale Revised as reported by child
Lasso di tempo: To be completed 5 minutes after IV placement
To be completed 5 minutes after IV placement

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Visual Analog Scales to be completed by parent in order to measure: parent distress, patient/child pain, patient/child distress
Lasso di tempo: 5 minutes after IV completion
5 minutes after IV completion

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Investigatori

  • Investigatore principale: Elizabeth Powell, MD, MPH, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2009

Primo Inserito (Stima)

19 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMRCIRB#2008-13630

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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