A Distraction Protocol for Peripheral Intravenous (IV) Placement in the Pediatric Emergency Department
16 ноября 2018 г. обновлено: Elizabeth C. Powell, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
A Distraction Protocol for Peripheral IV Placement in the Pediatric Emergency Department
This is a randomized, controlled trial of a distraction protocol for peripheral intravenous line placement in the pediatric emergency department.
Patients and parents will be randomized to one of two interventions: routine care or a teaching session about the cognitive technique known as distraction.
The study seeks to enroll children ages 4-9, who are cognitively normal, who are without significant chronic medical illness, who are receiving intravenous line placement as part of routine care in the pediatric emergency department.
Study investigators hypothesize that patients in the intervention group will report less pain than patients in the control group.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Routine care patients will have intravenous lines placed in the usual manner.
Intervention patient families will have a teaching session about distraction techniques, and distraction will be used during the intravenous line placement.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
55
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 9 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Ages 4 - 9
- Requiring IV placement for medical care in emergency department
- Child cognitively normal
Exclusion Criteria:
- No significant chronic medical conditions
- No IV in past 3 years
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Distraction
Parent given brief teaching session on concept of distraction, and parent and child given 3 "distraction" toys/tools to assist with peripheral intravenous line placement.
|
Parent given brief information about the cognitive behavioral technique known as distraction.
Parent and child then given 3 distraction "toys/tools" to assist with peripheral intravenous line placement.
|
|
Другой: Routine care
Patient managed as routine care.
|
Parent given placebo intervention that entails brief information about what is routine care for intravenous line placement in the emergency department
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Faces Pain Scale Revised as reported by child
Временное ограничение: To be completed 5 minutes after IV placement
|
To be completed 5 minutes after IV placement
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Visual Analog Scales to be completed by parent in order to measure: parent distress, patient/child pain, patient/child distress
Временное ограничение: 5 minutes after IV completion
|
5 minutes after IV completion
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Elizabeth Powell, MD, MPH, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июня 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июня 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 июня 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 ноября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMRCIRB#2008-13630
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .