A Distraction Protocol for Peripheral Intravenous (IV) Placement in the Pediatric Emergency Department
16 de novembro de 2018 atualizado por: Elizabeth C. Powell, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
A Distraction Protocol for Peripheral IV Placement in the Pediatric Emergency Department
This is a randomized, controlled trial of a distraction protocol for peripheral intravenous line placement in the pediatric emergency department.
Patients and parents will be randomized to one of two interventions: routine care or a teaching session about the cognitive technique known as distraction.
The study seeks to enroll children ages 4-9, who are cognitively normal, who are without significant chronic medical illness, who are receiving intravenous line placement as part of routine care in the pediatric emergency department.
Study investigators hypothesize that patients in the intervention group will report less pain than patients in the control group.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Routine care patients will have intravenous lines placed in the usual manner.
Intervention patient families will have a teaching session about distraction techniques, and distraction will be used during the intravenous line placement.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
55
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 9 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Ages 4 - 9
- Requiring IV placement for medical care in emergency department
- Child cognitively normal
Exclusion Criteria:
- No significant chronic medical conditions
- No IV in past 3 years
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Distraction
Parent given brief teaching session on concept of distraction, and parent and child given 3 "distraction" toys/tools to assist with peripheral intravenous line placement.
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Parent given brief information about the cognitive behavioral technique known as distraction.
Parent and child then given 3 distraction "toys/tools" to assist with peripheral intravenous line placement.
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Outro: Routine care
Patient managed as routine care.
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Parent given placebo intervention that entails brief information about what is routine care for intravenous line placement in the emergency department
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Faces Pain Scale Revised as reported by child
Prazo: To be completed 5 minutes after IV placement
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To be completed 5 minutes after IV placement
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Visual Analog Scales to be completed by parent in order to measure: parent distress, patient/child pain, patient/child distress
Prazo: 5 minutes after IV completion
|
5 minutes after IV completion
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Powell, MD, MPH, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
19 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMRCIRB#2008-13630
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