健康足月婴儿喂养含有不同脂肪混合物的奶基配方奶粉的 Ca 吸收和耐受性比较
2010年11月24日 更新者：Abbott Nutrition
“健康足月婴儿喂养含有不同脂肪混合物的牛奶配方奶粉时钙吸收和胃肠道耐受性的比较”
目的是评估喂养两种含有不同脂肪混合物的市售奶粉配方的健康正常足月婴儿的比较钙吸收和胃肠 (GI) 耐受性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bahia
-
Salvador、Bahia、巴西
- Department of Pediatrics, Federal University of Bahia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2个月 至 5个月 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 婴儿身体健康，足月，单胎出生，入学时年龄为 84-156 天。 男婴仅被纳入主要变量措施。
- 限制使用某些药物或家庭疗法、草药制剂、益生菌或补液/静脉 (IV) 液。
排除标准：
- 研究者认为可能对耐受性、生长和/或发育产生影响的不良母体、胎儿或婴儿病史。
- 婴儿在入组前 3 天接受过抗生素治疗。
- 婴儿在入组前 3 天接受过含益生菌的产品。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：市售婴儿配方奶粉 A
与比较产品不同的脂肪混合物
|
随意消费
|
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ACTIVE_COMPARATOR：市售婴儿配方奶粉 B
|
随意消费
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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钙吸收
大体时间：18天
|
18天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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保钙、吸脂、耐受
大体时间：18天
|
18天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：John Lasekan, PhD、Abbott Nutrition
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Souza CO, Leite MEQ, Lasekan J, Baggs G, Pinho LS, Druzian JI, Ribeiro TCM, Mattos AP, Menezes-Filho JA, Costa-Ribeiro H. Milk protein-based formulas containing different oils affect fatty acids balance in term infants: A randomized blinded crossover clinical trial. Lipids Health Dis. 2017 Apr 14;16(1):78. doi: 10.1186/s12944-017-0457-y.
- Leite ME, Lasekan J, Baggs G, Ribeiro T, Menezes-Filho J, Pontes M, Druzian J, Barreto DL, de Souza CO, Mattos A, Costa-Ribeiro H Jr. Calcium and fat metabolic balance, and gastrointestinal tolerance in term infants fed milk-based formulas with and without palm olein and palm kernel oils: a randomized blinded crossover study. BMC Pediatr. 2013 Dec 24;13:215. doi: 10.1186/1471-2431-13-215.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2010年5月1日
研究完成 (实际的)
2010年5月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月16日
首次发布 (估计)
2009年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年11月24日
最后验证
2010年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- AK76
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