Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande Ca-absorption och tolerans hos friska spädbarn som matas med mjölkbaserade formler med olika fettblandningar

24 november 2010 uppdaterad av: Abbott Nutrition

"Jämförelse av kalciumabsorption och gastrointestinal tolerans hos friska spädbarn som matas med mjölkbaserade formler med olika fettblandningar"

Syftet är att bedöma den jämförande kalciumabsorptionen och gastrointestinala (GI) toleransen hos friska, normala spädbarn som matas med två kommersiellt tillgängliga mjölkpulverbaserade formler som innehåller olika fettblandningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

33

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilien
        • Department of Pediatrics, Federal University of Bahia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 månader till 5 månader (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Spädbarn vid god hälsa, fullgånget, singelfödsel och 84-156 dagars ålder vid inskrivningen. Manliga spädbarn ska endast registreras för primära variabla åtgärder.
  • Begränsa användningen av vissa mediciner eller huskurer, örtpreparat, probiotika eller rehydrering/intravenösa (IV) vätskor.

Exklusions kriterier:

  • Skadlig sjukdomshistoria hos modern, foster eller spädbarn som av utredaren anses ha potential för effekter på tolerans, tillväxt och/eller utveckling.
  • Spädbarnet har behandlats med antibiotika 3 dagar före inskrivningen.
  • Spädbarn har fått produkter innehållande probiotika 3 dagar före registreringen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Kommersiellt tillgänglig modersmjölksersättning A
Varierande fettblandning från jämförelseprodukt
Övrig: Spädbarnsformel mjölkbaserad
Konsumera ad lib
ACTIVE_COMPARATOR: Kommersiellt tillgänglig modersmjölksersättning B
Övrig: Modersmjölksersättning baserad
konsumera ad lib

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kalciumabsorption
Tidsram: 18 dagar
18 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kalciumretention, fettabsorption, tolerans
Tidsram: 18 dagar
18 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Abbott Nutrition

Utredare

  • Studierektor: John Lasekan, PhD, Abbott Nutrition

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2009

Första postat (UPPSKATTA)

17 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

25 november 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2010

Senast verifierad

1 november 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AK76

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Spädbarn

Kliniska prövningar på Spädbarnsformel mjölkbaserad

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera