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全球风险管理初级保健审计 (PARADIGM)

2015年10月13日 更新者:Dr. Milan Gupta、Canadian Collaborative Research Network
  1. 评估加拿大初级保健医生对全球心血管风险评估的看法。
  2. 将医生的看法与通过回顾性图表审计收集的实际实践数据相关联。
  3. 评估前瞻性教育和同伴实践模式干预对未来评估心血管风险和
  4. 评估颈动脉粥样硬化评估(颈动脉 IMT 和斑块)作为全球风险预测辅助手段的作用。

研究概览

地位

完全的

详细说明

大多数心血管事件发生在低至中等 Framingham 风险评分的人群中。 尽管有循证指南,但在这一人群中适当使用降脂疗法仍然有限且存在争议。 在初级预防中改进风险分层的策略没有得到很好的采用。 传播改变实践的试验和缩小初级保健中的护理差距仍然是一个优先事项和挑战。 关于降脂治疗在一级预防中的最佳应用仍然存在相当大的困惑。 重要的是,加拿大初级保健医生使用哪些工具或技术来识别全球血管风险,以及在这些个体中实施风险降低疗法存在哪些障碍,这在很大程度上仍然是未知的。

对于由于 hsCRP 升高而风险增加的低密度脂蛋白胆固醇水平正常的患者的一级预防,他汀类药物治疗是否会有效降低血管事件发生率仍未得到证实。 JUPITER 试验于 2003 年启动,在 18,000 名低密度脂蛋白胆固醇低于 3.36 毫米且 hsCRP 高于 2 毫克/升的一级预防患者中比较瑞舒伐他汀与安慰剂。 由于有利于治疗策略的明确的发病率和死亡率益处,该试验已提前停止,最终结果将于 2008 年 11 月上旬公布。 JUPITER 一经发布,将要求医生在筛查和治疗心血管风险方面的行为发生重大变化。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

3015

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Brampton、Ontario、加拿大、L6Z 4N5
        • CCRN

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

初级保健诊所。

描述

纳入标准:

  1. 男性≥40岁,女性≥50岁;
  2. 既往无动脉粥样硬化病史(心绞痛、TIA、心肌梗塞、中风、外周动脉疾病);
  3. 非糖尿病;
  4. 没有降脂治疗(当前或过去)。

排除标准:

  1. 已知的动脉粥样硬化或糖尿病病史;
  2. 使用降脂疗法(他汀类药物、依折麦布、贝特类药物、烟酸、鱼油);
  3. 使用绝经后激素替代疗法;
  4. 使用免疫抑制剂或类固醇;
  5. 活动性肝病或肝功能障碍(ALT>2倍ULN);
  6. 活动性肾病(基线肌酐 >170 umol/L);
  7. 过去5年内恶性肿瘤病史;
  8. 慢性炎症,如关节炎、狼疮或炎症性肠病;
  9. 已知酗酒或吸毒;
  10. 未能提供知情同意。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
PARADIGM 研究的主要目标是评估教育和同伴实践模式干预对初级保健医生行为的影响,以预测其他方面健康的个体的全球心血管风险。
大体时间:1年
1年

次要结果测量

结果测量
大体时间
评估经典和新型风险标志物(hsCRP 和 ApoB/ApoA1)的流行程度。
大体时间:1年
1年
在子研究中评估颈动脉粥样硬化评估的可行性。
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Milan K Gupta, MD、Canadian Collaborative Research Network
  • 首席研究员:Subodh Verma, MD、Canadian Collaborative Research Network

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年3月1日

初级完成 (实际的)

2015年6月1日

研究完成 (实际的)

2015年9月1日

研究注册日期

首次提交

2009年7月31日

首先提交符合 QC 标准的

2009年7月31日

首次发布 (估计)

2009年8月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年10月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年10月13日

最后验证

2015年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • D3560L00086

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