Audyt Podstawowej Opieki Zdrowotnej Globalnego Zarządzania Ryzykiem (PARADIGM)
- Ocena postrzegania kanadyjskich lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej w zakresie globalnej oceny ryzyka sercowo-naczyniowego.
- Korelacja spostrzeżeń lekarzy z rzeczywistymi danymi z praktyki, zebranymi w ramach retrospektywnego audytu wykresów.
- Ocena wpływu przyszłej interwencji edukacyjnej i wzorca praktyki rówieśniczej na przyszłą ocenę ryzyka sercowo-naczyniowego i
- Ocena roli oceny miażdżycy tętnic szyjnych (IMT tętnicy szyjnej i blaszki miażdżycowej) jako uzupełnienie prognozy globalnego ryzyka.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Większość zdarzeń sercowo-naczyniowych występuje u osób z niskim lub średnim wskaźnikiem ryzyka Framingham. Pomimo wytycznych opartych na dowodach, właściwe stosowanie terapii hipolipemizujących w tej populacji pozostaje ograniczone i kontrowersyjne. Strategie mające na celu udoskonalenie stratyfikacji ryzyka w prewencji pierwotnej zostały źle przyjęte. Rozpowszechnianie prób zmieniających praktykę i wypełnianie luki w opiece podstawowej pozostaje priorytetem i wyzwaniem. Nadal istnieje wiele niejasności dotyczących optymalnego stosowania terapii hipolipemizującej w prewencji pierwotnej. Co ważne, pozostaje w dużej mierze nieznane, jakie narzędzia lub techniki są stosowane przez kanadyjskich lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej w celu identyfikacji globalnego ryzyka naczyniowego i jakie istnieją bariery we wdrażaniu terapii zmniejszających ryzyko u takich osób.
W prewencji pierwotnej u pacjentów z prawidłowym stężeniem cholesterolu LDL, u których występuje podwyższone ryzyko z powodu podwyższonego hsCRP, nie udowodniono, czy terapia statynami skutecznie zmniejszy częstość incydentów naczyniowych. Badanie JUPITER rozpoczęto w 2003 r., porównując rozuwastatynę z placebo u 18 000 pacjentów z profilaktyką pierwotną ze stężeniem cholesterolu LDL poniżej 3,36 mM i hsCRP powyżej 2 mg/l. To badanie zostało przedwcześnie przerwane z powodu jednoznacznych korzyści w zakresie chorobowości i śmiertelności na korzyść strategii leczenia, a ostateczne wyniki będą dostępne na początku listopada 2008 r. JUPITER, po opublikowaniu, będzie wymagał poważnej zmiany w zachowaniu lekarzy w odniesieniu do badań przesiewowych i leczenia ryzyka sercowo-naczyniowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6Z 4N5
- CCRN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni w wieku co najmniej 40 lat i kobiety w wieku co najmniej 50 lat;
- Brak wcześniejszej historii miażdżycy (dławica piersiowa, TIA, zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, choroba tętnic obwodowych);
- bez cukrzycy;
- Brak leczenia obniżającego stężenie lipidów (obecnie lub w przeszłości).
Kryteria wyłączenia:
- Znana historia miażdżycy lub cukrzycy;
- Stosowanie leków obniżających poziom lipidów (statyny, ezetymib, fibraty, niacyna, olej rybi);
- Stosowanie hormonalnej terapii zastępczej po menopauzie;
- Stosowanie leków immunosupresyjnych lub sterydów;
- Czynna choroba wątroby lub dysfunkcja wątroby (AlAT >2 razy GGN);
- czynna choroba nerek (wyjściowa kreatynina >170 umol/l);
- Historia nowotworu złośliwego w ciągu ostatnich 5 lat;
- Przewlekłe stany zapalne, takie jak zapalenie stawów, toczeń lub choroba zapalna jelit;
- Znane nadużywanie alkoholu lub narkotyków;
- Brak świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Podstawowym celem badania PARADIGM jest ocena wpływu interwencji edukacyjnej i wzorcowej praktyki rówieśniczej na zachowanie lekarza podstawowej opieki zdrowotnej w zakresie przewidywania globalnego ryzyka sercowo-naczyniowego u zdrowych osób.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oceń rozpowszechnienie klasycznych i nowych markerów ryzyka (hsCRP i ApoB/ApoA1).
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Ocenić w ramach badania podrzędnego wykonalność oceny miażdżycy tętnic szyjnych.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Milan K Gupta, MD, Canadian Collaborative Research Network
- Główny śledczy: Subodh Verma, MD, Canadian Collaborative Research Network
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D3560L00086
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .