Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Primaire zorgaudit van wereldwijd risicobeheer (PARADIGM)

13 oktober 2015 bijgewerkt door: Dr. Milan Gupta, Canadian Collaborative Research Network
  1. Beoordeling van de perceptie van Canadese huisartsen in de eerstelijnszorg ten aanzien van wereldwijde cardiovasculaire risicobeoordeling.
  2. De percepties van artsen correleren met feitelijke praktijkgegevens, verzameld via een retrospectieve kaartaudit.
  3. Evalueren van de impact van een prospectieve educatieve en peer-practice patrooninterventie op toekomstige beoordeling van cardiovasculaire risico's en
  4. Beoordeling van de rol van carotis-atherosclerose-evaluatie (Carotis-IMT en plaque) als aanvulling op globale risicovoorspelling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

De meeste cardiovasculaire voorvallen doen zich voor bij mensen met een lage tot gemiddelde Framingham Risk Score. Ondanks evidence-based richtlijnen blijft het juiste gebruik van lipidenverlagende therapieën in deze populatie beperkt en controversieel. Strategieën om risicostratificatie bij primaire preventie te verfijnen, zijn slecht toegepast. Verspreiding van praktijkveranderende onderzoeken en het dichten van de zorgkloof in de eerste lijn blijven een prioriteit en een uitdaging. Er blijft veel verwarring over de optimale toepassing van lipidenverlagende therapie bij primaire preventie. Belangrijk is dat het grotendeels onbekend blijft welke hulpmiddelen of technieken door Canadese huisartsen worden gebruikt om wereldwijd vasculair risico te identificeren, en welke belemmeringen er zijn voor het implementeren van risicobeperkende therapieën bij dergelijke personen.

Voor primaire preventie van patiënten met normale niveaus van LDL-cholesterol die een verhoogd risico lopen op basis van verhoogde hsCRP, blijft het onbewezen of statinetherapie het aantal vasculaire gebeurtenissen effectief zal verminderen. De JUPITER-studie werd in 2003 gelanceerd en vergeleek rosuvastatine met placebo bij 18.000 patiënten met primaire preventie met een LDL-cholesterol van minder dan 3,36 mM die ook een hsCRP van meer dan 2 mg/L hebben. Deze studie is voortijdig stopgezet vanwege ondubbelzinnige morbiditeits- en mortaliteitsvoordelen ten gunste van de behandelingsstrategie, en de definitieve resultaten zullen begin november 2008 beschikbaar zijn. JUPITER, eenmaal gepubliceerd, vereist een grote verandering in het gedrag van artsen met betrekking tot screening en behandeling van cardiovasculaire risico's.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3015

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6Z 4N5
        • CCRN

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Klinieken voor eerstelijnszorg.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannen ouder dan of gelijk aan 40 jaar en vrouwen ouder dan of gelijk aan 50 jaar;
  2. Geen voorgeschiedenis van atherosclerose( angina pectoris, TIA, hartinfarct, beroerte, perifere arteriële ziekte);
  3. Niet-diabetici;
  4. Afwezigheid van lipidenverlagende behandeling (huidig ​​of verleden).

Uitsluitingscriteria:

  1. Bekende geschiedenis van atherosclerose of diabetes;
  2. Gebruik van lipideverlagende therapieën (statines, ezetimibe, fibraten, niacine, visolie);
  3. Gebruik van postmenopauzale hormoonsubstitutietherapie;
  4. Gebruik van immunosuppressiva of steroïden;
  5. Actieve leverziekte of leverdisfunctie (ALT>2 keer de ULN);
  6. Actieve nierziekte (baseline Creatinine >170 umol/L);
  7. Geschiedenis van maligniteit in de afgelopen 5 jaar;
  8. Chronische ontstekingsaandoeningen zoals artritis, lupus of inflammatoire darmziekte;
  9. Bekend alcohol- of drugsmisbruik;
  10. Het niet geven van geïnformeerde toestemming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het primaire doel van de PARADIGM-studie is het evalueren van de impact van een educatieve en peer-practice-patrooninterventie op het gedrag van huisartsen voor het voorspellen van wereldwijde cardiovasculaire risico's bij verder gezonde individuen.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evalueer de prevalentie van klassieke en nieuwe risicomarkers (hsCRP en ApoB/ApoA1).
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Evalueer binnen een deelstudie de haalbaarheid van de beoordeling van atherosclerose in de halsslagader.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Milan K Gupta, MD, Canadian Collaborative Research Network
  • Hoofdonderzoeker: Subodh Verma, MD, Canadian Collaborative Research Network

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

3 augustus 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

3
Abonneren