グローバルリスク管理のプライマリケア監査 (PARADIGM)
- 世界的な心血管リスク評価に対するカナダのプライマリケア医師の認識を評価する。
- 遡及的なカルテ監査を通じて収集された、医師の認識と実際の診療データを関連付けます。
- 心血管リスクや将来の評価に対する前向きの教育およびピアプラクティスパターン介入の影響を評価する。
- 全体的なリスク予測の補助として、頸動脈アテローム性動脈硬化評価 (頸動脈 IMT およびプラーク) の役割を評価します。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
心血管イベントの大部分は、フラミンガム リスク スコアが低から中程度の人に発生します。 証拠に基づいたガイドラインにもかかわらず、この集団における脂質低下療法の適切な使用は依然として限られており、議論の余地がある。 一次予防におけるリスク層別化を精緻化する戦略は十分に導入されていない。 実践を変える臨床試験の普及とプライマリ・ケアにおけるケアのギャップを埋めることは依然として優先事項であり、課題である。 一次予防における脂質低下療法の最適な適用に関しては、かなりの混乱が残っています。 重要なことは、カナダのプライマリケア医師が世界的な血管リスクを特定するためにどのようなツールや技術を使用しているのか、またそのような個人にリスク低減療法を実施する際にどのような障壁が存在するのかは、依然としてほとんどわかっていないことである。
LDL-コレステロール値が正常で、hsCRPの上昇に基づいてリスクが増加している患者の一次予防については、スタチン療法が血管イベント発生率を効果的に低下させるかどうかはまだ証明されていない。 JUPITER試験は2003年に開始され、LDLコレステロールが3.36mM未満でhsCRPが2mg/Lを超える一次予防患者1万8,000人を対象に、ロスバスタチンとプラセボを比較した。 この治験は、治療戦略を支持した方が罹患率と死亡率に明らかな利点があるため、早期に中止され、最終結果は 2008 年 11 月初めに得られる予定です。 JUPITERが出版されれば、心血管リスクのスクリーニングと治療に関して医師の行動に大きな変化が求められるだろう。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Brampton、Ontario、カナダ、L6Z 4N5
- CCRN
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 男性は40歳以上、女性は50歳以上。
- アテローム性動脈硬化症(狭心症、TIA、心筋梗塞、脳卒中、末梢動脈疾患)の既往歴がない。
- 非糖尿病。
- 脂質低下治療を受けていない(現在または過去)。
除外基準:
- アテローム性動脈硬化症または糖尿病の既知の病歴;
- 脂質低下療法(スタチン、エゼチミブ、フィブラート系薬剤、ナイアシン、魚油)の使用。
- 閉経後ホルモン補充療法の使用。
- 免疫抑制剤またはステロイドの使用。
- 活動性肝疾患または肝機能障害(ALT>ULNの2倍);
- 活動性腎疾患(ベースライン クレアチニン > 170 umol/L)。
- 過去5年以内の悪性腫瘍の病歴;
- 関節炎、狼瘡、炎症性腸疾患などの慢性炎症状態。
- 既知のアルコールまたは薬物乱用。
- インフォームドコンセントを提供しない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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PARADIGM 研究の主な目的は、健康な人の全体的な心血管リスク予測に対するプライマリケア医師の行動に対する教育およびピアプラクティスパターン介入の影響を評価することです。
時間枠:1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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古典的および新規のリスクマーカー (hsCRP および ApoB/ApoA1) の有病率を評価します。
時間枠:1年
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1年
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サブスタディ内で頸動脈アテローム性動脈硬化評価の実現可能性を評価します。
時間枠:1年
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1年
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Milan K Gupta, MD、Canadian Collaborative Research Network
- 主任研究者:Subodh Verma, MD、Canadian Collaborative Research Network
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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