Primary Care Audit af Global Risk Management (PARADIGM)
- Vurdering af canadiske primære lægers opfattelse af global kardiovaskulær risikovurdering.
- Korrelering af lægeopfattelser til faktiske praksisdata, indsamlet via en retrospektiv diagramaudit.
- Evaluering af virkningen af en fremtidig uddannelses- og peer-praksis mønsterintervention på fremtidig vurdering af kardiovaskulær risiko og
- Vurdering af rollen af carotis aterosklerose vurdering (carotid IMT og plak) som et supplement til global risiko forudsigelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Størstedelen af kardiovaskulære hændelser forekommer hos personer med lav til mellemlang Framingham Risk Score. På trods af evidensbaserede retningslinjer forbliver den passende brug af lipidsænkende terapier i denne population begrænset og kontroversiel. Strategier til at forfine risikostratificering i primær forebyggelse er blevet dårligt vedtaget. Formidling af praksisændrende forsøg og lukning af omsorgskløften i primærplejen er fortsat en prioritet og en udfordring. Der er fortsat betydelig forvirring med hensyn til den optimale anvendelse af lipidsænkende terapi i primær forebyggelse. Det er vigtigt, at det forbliver stort set ukendt, hvilke værktøjer eller teknikker der bruges af canadiske læger i primærplejen til at identificere global vaskulær risiko, og hvilke barrierer der findes for at implementere risikoreduktionsterapier hos sådanne individer.
Til primær forebyggelse af patienter med normale niveauer af LDL-kolesterol, som er i øget risiko på grundlag af forhøjet hsCRP, er det stadig ubevist, om statinbehandling effektivt vil reducere antallet af vaskulære hændelser. JUPITER-forsøget blev lanceret i 2003 og sammenlignede rosuvastatin med placebo hos 18.000 primære forebyggende patienter med LDL-kolesterol på mindre end 3,36 mM, som også har en hsCRP på mere end 2 mg/L. Dette forsøg er blevet stoppet tidligt på grund af utvetydige fordele ved sygelighed og dødelighed til fordel for behandlingsstrategien, og de endelige resultater vil foreligge i begyndelsen af november 2008. Når JUPITER er offentliggjort, vil det kræve en større ændring i lægens adfærd med hensyn til screening og behandling af kardiovaskulær risiko.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Canada, L6Z 4N5
- CCRN
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd over eller lig med 40 år og kvinder mere end eller lig med 50 år gamle;
- Ingen tidligere åreforkalkning (angina, TIA, myokardieinfarkt, slagtilfælde, perifer arteriel sygdom);
- Ikke-diabetiker;
- Fravær af lipidsænkende behandling (nuværende eller tidligere).
Ekskluderingskriterier:
- Kendt historie med åreforkalkning eller diabetes;
- Brug af lipidsænkende behandlinger (statiner, ezetimib, fibrater, niacin, fiskeolie);
- Brug af postmenopausal hormonsubstitutionsterapi;
- Brug af immunsuppressiva eller steroider;
- Aktiv leversygdom eller leverdysfunktion (ALT>2 gange ULN);
- Aktiv nyresygdom (baseline kreatinin >170 umol/L);
- Anamnese med malignitet inden for de seneste 5 år;
- Kroniske inflammatoriske tilstande såsom arthritis, lupus eller inflammatorisk tarmsygdom;
- Kendt alkohol- eller stofmisbrug;
- Manglende afgivelse af informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det primære formål med PARADIGM-undersøgelsen er at evaluere virkningen af en uddannelses- og peer-praksis mønsterintervention på primære lægers adfærd i retning af global kardiovaskulær risikoforudsigelse hos ellers raske individer.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluer forekomsten af klassiske og nye risikomarkører (hsCRP og ApoB/ApoA1).
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Vurder inden for en delundersøgelse gennemførligheden af vurdering af carotis aterosklerose.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Milan K Gupta, MD, Canadian Collaborative Research Network
- Ledende efterforsker: Subodh Verma, MD, Canadian Collaborative Research Network
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D3560L00086
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada