Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A globális kockázatkezelés elsődleges ellátási auditja (PARADIGM)

2015. október 13. frissítette: Dr. Milan Gupta, Canadian Collaborative Research Network
  1. A kanadai alapellátó orvosok globális kardiovaszkuláris kockázatértékeléssel kapcsolatos megítélésének felmérése.
  2. Az orvos észlelésének korrelációja a tényleges gyakorlati adatokkal, retrospektív diagramaudit segítségével gyűjtve.
  3. Egy jövőbeli oktatási és kortárs gyakorlati minta szerinti beavatkozás hatásának értékelése a szív- és érrendszeri kockázat jövőbeli felmérésére
  4. A carotis atherosclerosis értékelésének (Carotis IMT és plakk) szerepének értékelése a globális kockázat előrejelzéseként.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A szív- és érrendszeri események többsége alacsony vagy közepes Framingham-kockázati pontszámmal rendelkező embereknél fordul elő. A bizonyítékokon alapuló irányelvek ellenére a lipidcsökkentő terápiák megfelelő alkalmazása ebben a populációban továbbra is korlátozott és ellentmondásos. Az elsődleges megelőzésben a kockázati rétegződés finomítására irányuló stratégiákat rosszul fogadták el. A gyakorlatot megváltoztató kísérletek terjesztése és az alapellátásban az ellátási szakadék megszüntetése továbbra is prioritás és kihívás. Továbbra is jelentős a zűrzavar a lipidcsökkentő terápia elsődleges prevencióban történő optimális alkalmazásával kapcsolatban. Fontos, hogy továbbra is nagyrészt ismeretlen, hogy a kanadai alapellátásban dolgozó orvosok milyen eszközöket vagy technikákat alkalmaznak a globális vaszkuláris kockázat azonosítására, és milyen akadályok állnak a kockázatcsökkentő terápiák megvalósítása előtt ilyen egyéneknél.

A normál LDL-koleszterinszinttel rendelkező, emelkedett hsCRP miatt fokozott kockázatnak kitett betegek elsődleges prevenciója során továbbra sem bizonyított, hogy a sztatinterápia hatékonyan csökkenti-e az érrendszeri események gyakoriságát. A JUPITER-vizsgálatot 2003-ban indították el, amelyben a rosuvasztatint placebóval hasonlították össze 18 000, 3,36 mM-nál alacsonyabb LDL-koleszterinszintű, 2 mg/l-nél nagyobb hsCRP-értékkel rendelkező betegnél. Ezt a vizsgálatot korán leállították a kezelési stratégia javára szóló egyértelmű morbiditási és mortalitási előnyök miatt, és a végső eredmények 2008. november elején lesznek elérhetők. A JUPITER megjelenését követően jelentős változtatást igényel az orvos magatartásában a szív- és érrendszeri kockázatok szűrése és kezelése tekintetében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

3015

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6Z 4N5
        • CCRN

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Alapellátási klinikák.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 40 éves vagy annál idősebb férfiak és 50 éves vagy annál idősebb nők;
  2. Korábban nem szerepelt érelmeszesedés (angina, TIA, miokardiális infarktus, stroke, perifériás artériás betegség);
  3. Nem cukorbeteg;
  4. Lipidcsökkentő kezelés (jelenlegi vagy múltbeli) hiánya.

Kizárási kritériumok:

  1. Ismert atherosclerosis vagy cukorbetegség anamnézisében;
  2. Lipidcsökkentő terápiák (sztatinok, ezetimib, fibrátok, niacin, halolaj) alkalmazása;
  3. posztmenopauzális hormonpótló terápia alkalmazása;
  4. Immunszuppresszánsok vagy szteroidok alkalmazása;
  5. Aktív májbetegség vagy májműködési zavar (ALT> az ULN kétszerese);
  6. Aktív vesebetegség (a kiindulási kreatinin >170 umol/L);
  7. rosszindulatú daganatok előfordulása az elmúlt 5 évben;
  8. Krónikus gyulladásos állapotok, például ízületi gyulladás, lupus vagy gyulladásos bélbetegség;
  9. Ismert alkohol- vagy kábítószer-visszaélés;
  10. A tájékozott beleegyezés megadásának elmulasztása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A PARADIGM tanulmány elsődleges célja annak értékelése, hogy egy oktatási és kortárs-gyakorlati mintázatú beavatkozás milyen hatással van az alapellátásban dolgozó orvosok viselkedésére a globális kardiovaszkuláris kockázat előrejelzésére egyébként egészséges egyének esetében.
Időkeret: 1 év
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Értékelje a klasszikus és új kockázati markerek (hsCRP és ApoB/ApoA1) előfordulását.
Időkeret: 1 év
1 év
Egy részvizsgálaton belül értékelje a carotis atherosclerosis felmérésének megvalósíthatóságát.
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Milan K Gupta, MD, Canadian Collaborative Research Network
  • Kutatásvezető: Subodh Verma, MD, Canadian Collaborative Research Network

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. július 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 31.

Első közzététel (Becslés)

2009. augusztus 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. október 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 13.

Utolsó ellenőrzés

2015. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

3
Iratkozz fel