Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Primärvårdsrevision av global riskhantering (PARADIGM)

13 oktober 2015 uppdaterad av: Dr. Milan Gupta, Canadian Collaborative Research Network
  1. Bedömning av kanadensiska primärvårdsläkares uppfattning om global kardiovaskulär riskbedömning.
  2. Korrelera läkares uppfattningar till faktiska praktikdata, insamlade via en retrospektiv kartgranskning.
  3. Utvärdera effekten av en framtida mönsterintervention för utbildning och kollegor på framtida bedömning av kardiovaskulär risk och
  4. Att bedöma rollen av karotis aterosklerosbedömning (carotid IMT och plack) som ett komplement till global riskförutsägelse.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Majoriteten av kardiovaskulära händelser inträffar hos personer med lågt till medelhögt Framingham Risk Score. Trots evidensbaserade riktlinjer är den lämpliga användningen av lipidsänkande terapier i denna population fortfarande begränsad och kontroversiell. Strategier för att förfina riskstratifiering inom primärprevention har antagits dåligt. Spridning av praxisförändrande prövningar och att täppa till vårdklyftan i primärvården är fortfarande en prioritet och en utmaning. Betydande förvirring kvarstår när det gäller den optimala tillämpningen av lipidsänkande terapi i primärprevention. Viktigt är att det förblir i stort sett okänt vilka verktyg eller tekniker som används av kanadensiska primärvårdsläkare för att identifiera globala vaskulära risker, och vilka hinder som finns för att implementera riskreducerande terapier hos sådana individer.

För primär prevention av patienter med normala nivåer av LDL-kolesterol som löper ökad risk på grund av förhöjd hsCRP, är det fortfarande obevisat om statinbehandling effektivt kommer att minska antalet vaskulära händelser. JUPITER-studien lanserades 2003 och jämförde rosuvastatin med placebo hos 18 000 primärpreventionspatienter med LDL-kolesterol på mindre än 3,36 mM som också har ett hsCRP på mer än 2 mg/L. Denna studie har stoppats tidigt på grund av otvetydiga fördelar med sjuklighet och dödlighet till förmån för behandlingsstrategin, och de slutliga resultaten kommer att vara tillgängliga i början av november 2008. När JUPITER väl har publicerats kommer det att kräva en stor förändring i läkarens beteende med avseende på screening och behandling av kardiovaskulär risk.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3015

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6Z 4N5
        • CCRN

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Primärvårdsmottagningar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Män äldre än eller lika med 40 år och kvinnor äldre än eller lika med 50 år;
  2. Ingen tidigare historia av ateroskleros( angina, TIA, hjärtinfarkt, stroke, perifer artärsjukdom);
  3. Icke-diabetiker;
  4. Avsaknad av lipidsänkande behandling (nuvarande eller tidigare).

Exklusions kriterier:

  1. Känd historia av ateroskleros eller diabetes;
  2. Användning av lipidsänkande terapier (statiner, ezetimib, fibrater, niacin, fiskolja);
  3. Användning av postmenopausal hormonersättningsterapi;
  4. Användning av immunsuppressiva medel eller steroider;
  5. Aktiv leversjukdom eller leverdysfunktion (ALT>2 gånger ULN);
  6. Aktiv njursjukdom (baslinje kreatinin >170 umol/L);
  7. Historik av malignitet under de senaste 5 åren;
  8. Kroniska inflammatoriska tillstånd såsom artrit, lupus eller inflammatorisk tarmsjukdom;
  9. Känt alkohol- eller drogmissbruk;
  10. Underlåtenhet att ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Det primära syftet med PARADIGM-studien är att utvärdera effekten av en pedagogisk och peer-practice mönsterintervention på primärvårdsläkares beteende mot global kardiovaskulär riskförutsägelse hos annars friska individer.
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvärdera förekomsten av klassiska och nya riskmarkörer (hsCRP och ApoB/ApoA1).
Tidsram: 1 år
1 år
Utvärdera inom en delstudie genomförbarheten av karotis aterosklerosbedömning.
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Milan K Gupta, MD, Canadian Collaborative Research Network
  • Huvudutredare: Subodh Verma, MD, Canadian Collaborative Research Network

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2009

Första postat (Uppskatta)

3 augusti 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera