降低减肥患者术后恶心呕吐 (PONV) 的发生率 (PONV)
2012年2月14日 更新者：University of Pennsylvania
阿瑞匹坦降低肥胖患者术后恶心呕吐 (PONV) 发生率的随机和安慰剂对照评价
研究药物 Aprepitant 目前用于控制化疗引起的恶心和呕吐，也被批准用于术后恶心和呕吐。
研究人员在病态肥胖患者中对其进行的评估将证明其在该亚组患者中控制术后恶心和呕吐的能力。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估 Aprepitant（也称为 Emend）在减少病态肥胖患者术后恶心和呕吐方面的有效性。
病态肥胖患者发生的术后恶心和呕吐会大大增加术后并发症的发生几率。
通过使用 Aprepitant 治疗病态肥胖患者，目标是降低可能由恶心和呕吐引起的此类并发症的风险。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
125
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
本研究中的受试者必须是：
- 女性
- 至少 18 岁
- 禁止吸烟
- PONV 的高风险
- BMI 至少为 45 kg/m2 的肥胖者
- 接受需要术后阿片类药物镇痛的上消化道手术
排除标准：
如果出现以下情况，受试者将被排除在外：
- 他们已知对 Aprepitant 或 Ondansetron 过敏
- 他们目前正在服用 Orap（匹莫齐特）、Seldane（特非那定）、Hismanal（阿司咪唑）或 Propulsid（西沙必利）
- 他们怀孕了
- 他们在哺乳
- 他们计划在手术后的 2 个月内怀孕
- 他们无法在手术后接受患者自控镇痛 (PCA)
- 他们有已知的吸毒或酗酒问题
- 他们有慢性恶心和呕吐
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：80毫克阿瑞吡坦
在麻醉诱导前不迟于 30 分钟，患者将随机接受 80 毫克阿瑞匹坦和 50 毫升水。
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手术前 30 分钟用 50 毫升水服用 80 毫克阿瑞匹坦片剂
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安慰剂比较：80 毫克安慰剂
.在麻醉诱导前不迟于 30 分钟，患者将被随机分配到安慰剂组和 50 毫升水。
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在麻醉诱导前 30 分钟内用 50 毫升水服用 80 毫克安慰剂片剂。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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评估 80mg 阿瑞吡坦在预防接受上消化道手术的病态肥胖患者（BMI 为 45 kg/m2 或更高）术后恶心或呕吐方面的疗效。
大体时间：72小时
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72小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ashish Sinha, MD、University of Pennsylvania
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年5月1日
初级完成 (实际的)
2012年1月1日
研究完成 (实际的)
2012年1月1日
研究注册日期
首次提交
2009年8月10日
首先提交符合 QC 标准的
2009年8月10日
首次发布 (估计)
2009年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年2月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年2月14日
最后验证
2012年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
阿瑞匹坦的临床试验
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