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精液暴露生物标志物的停留时间

2010年7月21日 更新者:CONRAD

评估精液暴露生物标志物的阴道停留时间

本研究的目的是检查某些精液生物标志物的阴道停留时间。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

该研究大约需要 2-3 个月才能完成。 首先,将对您进行筛选,以确定您是否有资格参加该研究。 在这次访问中,男性伴侣将提供病史并被要求捐献精液样本进行分析,而女性将提供病史、接受体检、盆腔检查、妊娠试验,并将接受阴道感染检测,包括淋病/衣原体。 如果您符合条件(作为一对夫妇),您将被召集并随机分配到四个研究组之一。 您将被允许选择是要自己在家采集某些样本,还是让护士在诊所采集所有样本。 此时,您要么被要求回家进行性交,要么要求男性伴侣提供精液样本,然后将其插入女性的阴道。 根据您所在的组,接下来您将被要求在接下来的 2 周内返回诊所 4 或 7 次以获取阴道拭子。

完成主要研究后,您将有机会参加子研究,您将重复相同的访问,但如果您选择在诊所采集所有样本进行主要研究,您将采取某些在家中进行子研究的样本。 如果您选择在家中采集某些样本用于主要研究,您将在诊所采集所有样本用于子研究。 此外,如果您在主要研究结束后 9 周内开始子研究,则无需进行另一次筛查访视。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

64

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center
    • Virginia
      • Norfolk、Virginia、美国、23507
        • Eastern Virginia Medical School

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

社区样本

描述

纳入标准:

  • 异性恋、一夫一妻制的夫妻
  • 不得使用输卵管结扎以外的避孕措施
  • 必须年满 18 岁且身体健康(如果是女性)
  • 必须在 18-55 岁之间,并且身体健康(如果是男性)

排除标准:

  • 子宫切除史(女性)
  • 输精管结扎史(男性)
  • 吸毒或酗酒

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
A1(7个时间点接种)
通过接种暴露精液,在 7 个时间点进行阴道拭子检测
A2(4个时间点接种)
通过接种暴露精液,在 4 个时间点进行阴道拭子检测
B1(7个时间点性交)
通过无保护性交接触精液,在 7 个时间点进行阴道拭子检测
B2(4个时间点性交)
通过无保护性交接触精液,在 4 个时间点进行阴道拭子检测

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
采集的阴道拭子中所列生物标志物的水平
大体时间:阴道接种精液或无保护性交后 6、24、48、72 小时和 7、11 和 15 天
阴道接种精液或无保护性交后 6、24、48、72 小时和 7、11 和 15 天

次要结果测量

结果测量
大体时间
在每个时间点检测到每种标记物水平的所有女性的百分比
大体时间:阴道接种精液或无保护性交后 6、24、48、72 小时和 7、11 和 15 天
阴道接种精液或无保护性交后 6、24、48、72 小时和 7、11 和 15 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Roxanne Jamshidi, MD, MPH、Johns Hopkins School of Medicine
  • 首席研究员:David F Archer, MD、Eastern Virginia Medical School

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年12月1日

初级完成 (实际的)

2009年12月1日

研究完成 (实际的)

2010年7月1日

研究注册日期

首次提交

2009年9月24日

首先提交符合 QC 标准的

2009年9月24日

首次发布 (估计)

2009年9月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年7月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年7月21日

最后验证

2010年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • A07-105

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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