The Effects AZD8529 on Cognition and Negative Symptoms in Schizophrenics
2011年10月31日 更新者：AstraZeneca
A Single Center, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled, Two-Period Crossover Study to Access an Early Signal of Efficacy for Cognition and Negative Symptoms With AZD8529 in Patients With Schizophrenia
The purpose of this study is to assess if AZD8529 improves performance on neurobehavioral probes of attention, working memory and affective reactivity in patients with schizophrenia.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
59
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国
- Research Site
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- DSM-IV diagnosis of schizophrenia or schizoaffective disorder
Exclusion Criteria:
- ECT in the last 6 months
- Substance abuse or dependence
- History of claustrophobia
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：2个
安慰剂
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2 capsules by mouth for 3 days
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实验性的：1
80 mg AZD8529
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2 capsules by mouth for 3 days
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Functional magnetic resonance imaging (fMRI)
大体时间：1 fMRI on Day 4; 1 fMRI on Day 21
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1 fMRI on Day 4; 1 fMRI on Day 21
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Computerized neurocognitive tests
大体时间：1 on Day -1; 1 on Day 1 and on Day 21
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1 on Day -1; 1 on Day 1 and on Day 21
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS)
大体时间：Day-1; Day 4; Day 17; Day 21
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Day-1; Day 4; Day 17; Day 21
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Electroencephalography (EEG)
大体时间：Day 4; Day 21
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Day 4; Day 21
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Laboratory assessment: electrocardiogram (ECG), physical exam, vital signs,
大体时间：Labs at screening and on Days -1, 4, 17, 21, and 35; ECG at screening and Day 35; Physical Exam at screening and Day 35; Vital signs at screening and Days -1,4, 17, 21, and 35
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Labs at screening and on Days -1, 4, 17, 21, and 35; ECG at screening and Day 35; Physical Exam at screening and Day 35; Vital signs at screening and Days -1,4, 17, 21, and 35
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Suicidality assessment, collection of adverse events
大体时间：Suicidality assesment at screening; and Days -1, 4, 17, 21, and 35 Adverse events at screening, and Days -1,4,17,21, and 35
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Suicidality assesment at screening; and Days -1, 4, 17, 21, and 35 Adverse events at screening, and Days -1,4,17,21, and 35
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Raquel Gur、Hospital of the University of Pennsylvania, Dept of Psychiatry, Neuropsychiatry Section
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (实际的)
2011年10月1日
研究完成 (实际的)
2011年10月1日
研究注册日期
首次提交
2009年9月29日
首先提交符合 QC 标准的
2009年9月29日
首次发布 (估计)
2009年9月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年10月31日
最后验证
2011年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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