The Effects AZD8529 on Cognition and Negative Symptoms in Schizophrenics
maanantai 31. lokakuuta 2011 päivittänyt: AstraZeneca
A Single Center, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled, Two-Period Crossover Study to Access an Early Signal of Efficacy for Cognition and Negative Symptoms With AZD8529 in Patients With Schizophrenia
The purpose of this study is to assess if AZD8529 improves performance on neurobehavioral probes of attention, working memory and affective reactivity in patients with schizophrenia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- DSM-IV diagnosis of schizophrenia or schizoaffective disorder
Exclusion Criteria:
- ECT in the last 6 months
- Substance abuse or dependence
- History of claustrophobia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: 2
Plasebo
|
2 capsules by mouth for 3 days
|
|
Kokeellinen: 1
80 mg AZD8529
|
2 capsules by mouth for 3 days
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Functional magnetic resonance imaging (fMRI)
Aikaikkuna: 1 fMRI on Day 4; 1 fMRI on Day 21
|
1 fMRI on Day 4; 1 fMRI on Day 21
|
|
Computerized neurocognitive tests
Aikaikkuna: 1 on Day -1; 1 on Day 1 and on Day 21
|
1 on Day -1; 1 on Day 1 and on Day 21
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS)
Aikaikkuna: Day-1; Day 4; Day 17; Day 21
|
Day-1; Day 4; Day 17; Day 21
|
|
Electroencephalography (EEG)
Aikaikkuna: Day 4; Day 21
|
Day 4; Day 21
|
|
Laboratory assessment: electrocardiogram (ECG), physical exam, vital signs,
Aikaikkuna: Labs at screening and on Days -1, 4, 17, 21, and 35; ECG at screening and Day 35; Physical Exam at screening and Day 35; Vital signs at screening and Days -1,4, 17, 21, and 35
|
Labs at screening and on Days -1, 4, 17, 21, and 35; ECG at screening and Day 35; Physical Exam at screening and Day 35; Vital signs at screening and Days -1,4, 17, 21, and 35
|
|
Suicidality assessment, collection of adverse events
Aikaikkuna: Suicidality assesment at screening; and Days -1, 4, 17, 21, and 35 Adverse events at screening, and Days -1,4,17,21, and 35
|
Suicidality assesment at screening; and Days -1, 4, 17, 21, and 35 Adverse events at screening, and Days -1,4,17,21, and 35
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Raquel Gur, Hospital of the University of Pennsylvania, Dept of Psychiatry, Neuropsychiatry Section
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. syyskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. syyskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. lokakuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D2285M00016
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset AZD8529
-
AstraZenecaValmisTerveYhdistynyt kuningaskunta
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisTupakan käyttöhäiriöYhdysvallat
-
AstraZenecaValmis