评估极低碳水化合物饮食对胃食管反流病影响的研究
2012年1月6日 更新者：Nicholas Shaheen、University of North Carolina, Chapel Hill
一项随机、双盲交叉研究，以评估极低碳水化合物饮食对胃食管反流病的影响
这项研究的目的是了解极低碳水化合物（糖）饮食或传统低脂肪饮食是否能够减轻超重人群与胃食管反流病 (GERD) 相关的症状。
GERD 患者可能会出现以下全部或部分症状：胃酸或部分消化的食物重新进入食道（有时称为胃灼热或反流）和打嗝。
在这项研究中，研究人员还希望了解低碳水化合物饮食是否比低脂肪饮食更能减少食道中的酸。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27514
- The University of North Carolina at Chapel Hill
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18至70岁
- BMI 在 30 kg/m2 和 45 kg/m2 之间
排除标准：
- 巴雷特食管或食管腺癌的已知病史
- 以前的手术抗反流程序
- 以前的减肥手术，包括胃旁路术
- 糖尿病
- 怀孕
- 心脏病
- 不愿根据研究方案停止使用质子泵抑制剂 (PPI) 或 H2 受体拮抗剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：极低碳水化合物饮食
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胃食管反流病的饮食比较
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ACTIVE_COMPARATOR：低脂饮食
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胃食管反流病的饮食比较
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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与开始低脂肪饮食后观察到的减少相比，开始极低碳水化合物饮食后远端食管酸暴露的变化
大体时间：基线、基线后 10 天和基线后 25 天。
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基线、基线后 10 天和基线后 25 天。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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与传统的低脂肪饮食相比，开始极低碳水化合物饮食后促炎细胞因子血清水平的变化，用血液样本测量。
大体时间：基线、基线后 10 天和基线后 25 天
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基线、基线后 10 天和基线后 25 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nicholas J Shaheen, MD, MPH、University of North Carolina, Chapel Hill
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年10月2日
首先提交符合 QC 标准的
2009年10月19日
首次发布 (估计)
2009年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年1月6日
最后验证
2012年1月1日
更多信息
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