此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

咖啡对正常人、糖尿病患者和冠状动脉疾病患者的健康和心脏的影响 (Coffee&Heart)

2014年1月6日 更新者:Luiz Antonio M. Cesar、University of Sao Paulo

咖啡及其对正常人、冠状动脉疾病患者和糖尿病患者心脏影响的研究。

咖啡是一种世界性饮品,是任何文化的一部分。 人们担心咖啡对健康的影响。 最近,流行病学研究表明,喝咖啡对糖尿病患者有益,而且还能预防人群患糖尿病。 我们的目标是了解咖啡的一些影响,而不仅仅是咖啡因对血管系统的影响,在特殊的冠状动脉疾病患者、糖尿病患者和正常人中。

研究概览

地位

未知

详细说明

患者将有一个不喝咖啡或其他含咖啡因饮料的洗脱期(21 天)。 然后将他们提交给跑步机测试、MAPA、Holter-ECG 和血管反应性研究、生化和炎症血浆剂量,作为基础。 然后他们将开始一段为期 4 周的咖啡饮用期;所有的考试都会重复。 我们将研究两种咖啡,阿拉比卡咖啡和罗布斯塔咖啡;有两种烤豆(普通的和软的)。 还有普通和不含咖啡因的咖啡。 总共将对 300 人(100 名正常人、100 名糖尿病患者、100 名冠心病患者)进行测试。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Sao Paulo、巴西、05403000
        • 招聘中
        • Heart Institute (InCor), Univ. of Sao Paulo Medical School

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

正常患者组、诊断为冠状动脉疾病的患者组和糖尿病患者组。

描述

纳入标准:

普通志愿者:

  1. 健康的志愿者。
  2. 年龄介于 20 至 80 岁之间。
  3. 没有吸毒成瘾者。
  4. 没有慢性病。
  5. 没有酗酒。
  6. 没有吸烟者。

冠状动脉疾病:

  1. 通过冠状动脉造影检查是否存在冠状动脉疾病
  2. 稳定型心绞痛,CCS 1-3 级。
  3. 年龄介于 20 至 80 岁之间。
  4. 跑步机努力测试与缺血。
  5. 没有酗酒。
  6. 没有吸烟者。

糖尿病:

  1. 口服治疗存在 II 型糖尿病。
  2. 年龄介于 20 至 80 岁之间。
  3. 没有慢性病,糖尿病除外。
  4. 没有酗酒。
  5. 没有吸烟者。

排除标准:

普通志愿者:

  1. 任何两倍或更多上限范围的血液测试。
  2. 存在扩大的 QRS。

冠状动脉疾病:

  1. 即使经过治疗,任何血液检查的上限范围的两倍或更多。
  2. 存在扩大的 QRS。
  3. 心室功能障碍(EF < 45%)。

糖尿病:

  1. 血糖大于 160 mg/dL。
  2. 即使接受治疗,其他人的血液检测结果也会超过上限范围的两倍或更多。
  3. 存在扩大的 QRS。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
普通的
正常志愿者,未确诊慢性病。
冠状动脉疾病
诊断为冠状动脉疾病的患者组。
糖尿病
糖尿病患者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
验证咖啡摄入与心血管发病率和死亡率之间的关系
大体时间:10年的随访
10年的随访

次要结果测量

结果测量
大体时间
咖啡摄入与心血管危险因素之间的关系
大体时间:10年
10年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Luiz A Machado Cesar, PhD, MD.、Heart Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年3月1日

初级完成 (预期的)

2014年12月1日

研究完成 (预期的)

2014年12月1日

研究注册日期

首次提交

2009年10月26日

首先提交符合 QC 标准的

2009年10月27日

首次发布 (估计)

2009年10月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年1月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年1月6日

最后验证

2014年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SDC2500/04/120
  • CAPPesq-879/04 (其他标识符:CAPPesq)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅