Influenza del Caffè sulla Salute e sul Cuore di Pazienti Normali, Diabetici e Coronaropatici (Coffee&Heart)
6 gennaio 2014 aggiornato da: Luiz Antonio M. Cesar, University of Sao Paulo
Studio del caffè e della sua influenza sul cuore nelle persone normali, con malattia coronarica e diabetici.
Il caffè è una bevanda diffusa in tutto il mondo, fa parte di qualsiasi cultura.
Ci sono alcune preoccupazioni circa gli effetti del caffè sulla salute.
Recentemente, studi epidemiologici hanno dimostrato i benefici del consumo di caffè per i diabetici e anche per prevenire il diabete nelle popolazioni.
Il nostro obiettivo è comprendere alcuni effetti del caffè e non solo della caffeina sul sistema vascolare, in pazienti con malattie coronariche speciali, diabetici e persone normali.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti avranno un periodo di wash-out (21 giorni) senza caffè o altre bevande contenenti caffeina.
Successivamente saranno sottoposti a tapis roulant, MAPA, Holter-ECG e studio di reattività vascolare, dosaggi plasmatici biochimici e infiammatori, come basali.
Quindi inizieranno un periodo di consumo di caffè per 4 settimane; e tutti gli esami verranno ripetuti.
Studieremo due tipi di caffè, arabica e robusta; con due tipi di fagioli tostati (normale e morbido).
Anche caffè normale e decaffeinato.
Verranno testati un totale di 300 individui (100 persone normali, 100 diabetici, 100 con malattie coronariche).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Sao Paulo, Brasile, 05403000
- Reclutamento
- Heart Institute (InCor), Univ. of Sao Paulo Medical School
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Gruppo di pazienti normali, gruppo di pazienti con malattia coronarica diagnosticata e gruppo di pazienti diabetici.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Volontari normali:
- Volontariato sano.
- Età tra i 20 e gli 80 anni.
- Nessun tossicodipendente.
- Assenza di malattie croniche.
- Nessun abuso di alcol.
- Non fumatore.
Coronaropatia:
- Presenza di malattia coronarica, mediante angiografia coronarica
- Angina stabile, classe 1-3 di CCS.
- Età tra i 20 e gli 80 anni.
- Test da sforzo su tapis roulant con ischemia.
- Nessun abuso di alcol.
- Non fumatore.
Diabete:
- Presenza di diabete di tipo II in trattamento orale.
- Età tra i 20 e gli 80 anni.
- Assenza di malattie croniche, ad eccezione del diabete.
- Nessun abuso di alcol.
- Non fumatore.
Criteri di esclusione:
Volontari normali:
- Qualsiasi esame del sangue con il doppio o più dell'intervallo limite superiore.
- Presenza di QRS allargato.
Coronaropatia:
- Qualsiasi esame del sangue con il doppio o più dell'intervallo limite superiore anche con il trattamento.
- Presenza di QRS allargato.
- Disfunzione ventricolare (EF <45%).
Diabete:
- Glicemia superiore a 160 mg/dL.
- Altri esami del sangue con il doppio o più dell'intervallo limite superiore anche con il trattamento.
- Presenza di QRS allargato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Normale
Volontari normali, senza malattie croniche diagnosticate.
|
|
Coronaropatia
Gruppo di pazienti con malattia coronarica diagnosticata.
|
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Diabete
Pazienti diabetici.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Verificare la relazione tra ingestione di caffè e morbilità e mortalità cardiovascolare
Lasso di tempo: 10 anni di follow-up
|
10 anni di follow-up
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Relazione tra ingestione di caffè e fattori di rischio cardiovascolare
Lasso di tempo: 10 anni
|
10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Luiz A Machado Cesar, PhD, MD., Heart Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2008
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 ottobre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 ottobre 2009
Primo Inserito (Stima)
28 ottobre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 gennaio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 gennaio 2014
Ultimo verificato
1 gennaio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SDC2500/04/120
- CAPPesq-879/04 (Altro identificatore: CAPPesq)
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