Influência do Café na Saúde e no Coração de Pacientes Normais, Diabéticos e Coronarianos (Coffee&Heart)
6 de janeiro de 2014 atualizado por: Luiz Antonio M. Cesar, University of Sao Paulo
Estudo do café e sua influência no coração de pessoas normais, com doença arterial coronariana e diabéticos.
O café é uma bebida mundial, fazendo parte de qualquer cultura.
Existem algumas preocupações sobre os efeitos do café na saúde.
Recentemente, estudos epidemiológicos mostraram benefícios do consumo de café para diabéticos e também para prevenir o diabetes nas populações.
Pretendemos compreender alguns efeitos do café e não só da cafeína sobre o sistema vascular, em especial pacientes com doença arterial coronariana, diabéticos e pessoas normais.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes terão um período de wash-out (21 dias) sem café ou outras bebidas com cafeína.
Em seguida, serão submetidos a teste ergométrico, MAPA, Holter-ECG e estudo de reatividade vascular, dosagens plasmáticas bioquímicas e inflamatórias, conforme basal.
Em seguida, eles iniciarão um período de consumo de café durante 4 semanas; e todos os exames serão repetidos.
Estudaremos dois tipos de café, arábica e robusta; com dois tipos de feijão torrado (normal e macio).
Também café normal e descafeinado.
Serão testados 300 indivíduos (100 normais, 100 diabéticos, 100 coronarianos).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sao Paulo, Brasil, 05403000
- Recrutamento
- Heart Institute (InCor), Univ. of Sao Paulo Medical School
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Grupo de pacientes normais, grupo de pacientes com doença arterial coronariana diagnosticada e grupo de pacientes diabéticos.
Descrição
Critério de inclusão:
Voluntários normais:
- Voluntário saudável.
- Idade entre 20 e 80 anos.
- Nenhum viciado em drogas.
- Ausência de doenças crônicas.
- Sem abuso de álcool.
- Nenhum fumante.
Doença arterial coronária:
- Presença de doença arterial coronariana, por coronariografia
- Angina estável, classe 1-3 de CCS.
- Idade entre 20 e 80 anos.
- Teste de esforço em esteira com isquemia.
- Sem abuso de álcool.
- Nenhum fumante.
Diabetes:
- Presença de Diabetes tipo II em tratamento oral.
- Idade entre 20 e 80 anos.
- Ausência de doenças crônicas, exceto diabetes.
- Sem abuso de álcool.
- Nenhum fumante.
Critério de exclusão:
Voluntários normais:
- Qualquer exame de sangue com o dobro ou mais do limite superior.
- Presença de QRS alargado.
Doença arterial coronária:
- Qualquer exame de sangue com o dobro ou mais da faixa limite superior, mesmo com tratamento.
- Presença de QRS alargado.
- Disfunção ventricular (FE < 45%).
Diabetes:
- Glicemia maior que 160 mg/dL.
- Outros exames de sangue com o dobro ou mais do limite superior mesmo com tratamento.
- Presença de QRS alargado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Normal
Voluntários normais, sem doença crônica diagnosticada.
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Doença arterial coronária
Grupo de pacientes com diagnóstico de doença arterial coronariana.
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Diabetes
Pacientes diabéticos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Verificar a relação entre ingestão de café e morbimortalidade cardiovascular
Prazo: 10 anos de acompanhamento
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10 anos de acompanhamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Relação entre ingestão de café e fatores de risco cardiovascular
Prazo: 10 anos
|
10 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Luiz A Machado Cesar, PhD, MD., Heart Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2008
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
28 de outubro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SDC2500/04/120
- CAPPesq-879/04 (Outro identificador: CAPPesq)
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