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阻塞性睡眠呼吸暂停和静脉血栓栓塞 (OSAVTE)

2016年9月29日 更新者:University of Missouri-Columbia

阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 患者,与肥胖无关,静脉血栓栓塞事件 (VTE) 的风险增加

阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 与心血管疾病之间存在明显联系。 然而,OSA 和静脉血栓栓塞症 (VTE) 之间没有明确的联系。 本研究的目的是评估这种联系。

研究概览

详细说明

设计:

  1. 所有 10 年以上 VTE 患者的回顾性图表审查
  2. 10 年以上所有 OSA 患者的回顾性图表审查
  3. 对所有诊断为新发 VTE 的患者进行为期 1 年的前瞻性随访
  4. 对所有接受睡眠研究的患者进行为期 1 年的前瞻性随访

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

85

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

有睡眠研究、OSA 或 VTE 的成年患者(>=18 岁)

描述

纳入标准:

  • 有睡眠研究、OSA 或 VTE 的成年患者(>= 18 岁)

排除标准:

  • 18岁以下

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
VTE-前瞻性
诊断为静脉血栓栓塞症的患者
睡眠研究小组-前瞻性
接受睡眠研究的患者
VTE-回顾性
静脉血栓栓塞症患者,病历回顾
OSA-回顾
OSA 患者 - 图表审查
OSA 集团 - 前景
诊断为 OSA 的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
OSA 队列的 VTE 发生率
大体时间:12个月
12个月
VTE 队列的 OSA 发生率
大体时间:12个月
12个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
死亡
大体时间:12个月
12个月
流血的
大体时间:12个月
12个月
死亡、VTE 或出血的复合结局
大体时间:12个月
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:OUSAMA DABBAGH, MD、University of Missouri-Columbia
  • 首席研究员:JAMES P BOSANQUET, MD、University of Missouri-Columbia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年3月1日

初级完成 (实际的)

2015年5月1日

研究完成 (实际的)

2015年5月1日

研究注册日期

首次提交

2010年1月15日

首先提交符合 QC 标准的

2010年1月15日

首次发布 (估计)

2010年1月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年9月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年9月29日

最后验证

2016年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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