Obstruktiv søvnapnø og venøs tromboembolisme (OSAVTE)
29. september 2016 opdateret af: University of Missouri-Columbia
Patienter med obstruktiv søvnapnø (OSA), uafhængig af fedme, har øget risiko for venøse tromboemboliske hændelser (VTE)
Der er en klar sammenhæng mellem obstruktiv søvnapnø (OSA) og hjerte-kar-sygdomme.
Der har dog ikke været nogen klar sammenhæng mellem OSA og venøs tromboemboli (VTE).
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere et sådant link.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Design:
- retrospektiv diagramgennemgang af alle patienter med VTE over 10 års periode
- retrospektiv diagramgennemgang af alle patienter med OSA over 10 års periode
- prospektiv 1 års opfølgning af alle patienter diagnosticeret med ny VTE
- prospektiv 1 års opfølgning af alle patienter, der gennemgår søvnundersøgelse
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
85
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter (>=18 år) med søvnundersøgelse, OSA eller VTE
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter (>= 18 år) med søvnundersøgelse, OSA eller VTE
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
VTE -PROSPEKTIV
Patienter diagnosticeret med VTE
|
|
søvnstudiegruppe -PROSPEKTIV
patienter, der gennemgår søvnundersøgelse
|
|
VTE-retrospektiv
patienter med VTE, diagramgennemgang
|
|
OSA-retrospektiv
PATIENT MED OSA -CHART REVIEW
|
|
OSA gruppe -PROSPEKTIV
patienter diagnosticeret med OSA
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomst af VTE for OSA-kohorten
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
forekomst af OSA for VTE-kohorten
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
død
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
blødende
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
sammensat udfald af død, VTE eller blødning
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: OUSAMA DABBAGH, MD, University of Missouri-Columbia
- Ledende efterforsker: JAMES P BOSANQUET, MD, University of Missouri-Columbia
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. januar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. januar 2010
Først opslået (Skøn)
18. januar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. september 2016
Sidst verificeret
1. september 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Sygdomme i nervesystemet
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Søvnvågningsforstyrrelser
- Lungesygdomme
- Embolisme og trombose
- Tegn og symptomer, luftveje
- Søvnapnø syndromer
- Søvnapnø, obstruktiv
- Embolisme
- Apnø
- Trombose
- Venøs trombose
- Tromboemboli
- Venøs tromboembolisme
- Lungeemboli
Andre undersøgelses-id-numre
- 1132357
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .