- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01051297
Obstrukční spánková apnoe a žilní tromboembolismus (OSAVTE)
29. září 2016 aktualizováno: University of Missouri-Columbia
Pacienti s obstrukční spánkovou apnoe (OSA), nezávisle na obezitě, jsou vystaveni zvýšenému riziku žilních tromboembolických příhod (VTE)
Existuje jasná souvislost mezi obstrukční spánkovou apnoe (OSA) a kardiovaskulárním onemocněním.
Mezi OSA a venózním tromboembolismem (VTE) však neexistuje jasná souvislost.
Cílem této studie je vyhodnotit takovou vazbu.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Detailní popis
Design:
- retrospektivní přehled všech pacientů s VTE za období 10 let
- retrospektivní přehled všech pacientů s OSA za období 10 let
- prospektivní jednoroční sledování všech pacientů s diagnózou nového VTE
- prospektivní jednoroční sledování všech pacientů podstupujících spánkovou studii
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
85
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti (>=18 let) se spánkovou studií, OSA nebo VTE
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (>= 18 let) se spánkovou studií, OSA nebo VTE
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
VTE - PROSPEKTIVNÍ
Pacienti s diagnózou VTE
|
spánková studijní skupina -PROSPEKTIVNÍ
pacienti podstupující studii spánku
|
VTE-Retrospektiva
pacienti s VTE, přehled grafu
|
OSA-retrospektiva
PACIENT S OSA - RECENZE TABULKY
|
Skupina OSA -PROSPEKTIVNÍ
pacientů s diagnózou OSA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
výskyt VTE pro kohortu OSA
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
výskyt OSA pro kohortu VTE
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
smrt
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
krvácející
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
složený výsledek smrti, VTE nebo krvácení
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: OUSAMA DABBAGH, MD, University of Missouri-Columbia
- Vrchní vyšetřovatel: JAMES P BOSANQUET, MD, University of Missouri-Columbia
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. ledna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. ledna 2010
První zveřejněno (Odhad)
18. ledna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Nemoci nervového systému
- Nemoci dýchacích cest
- Poruchy dýchání
- Poruchy spánku, vnitřní
- Dysomnie
- Poruchy spánku a bdění
- Plicní onemocnění
- Embolie a trombóza
- Příznaky a symptomy, Respirační
- Syndromy spánkové apnoe
- Spánková apnoe, obstrukční
- Embolie
- Apnoe
- Trombóza
- Žilní trombóza
- Tromboembolismus
- Žilní tromboembolismus
- Plicní embolie
Další identifikační čísla studie
- 1132357
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žilní trombóza
-
University Hospital, Strasbourg, FranceDokončenoImplantace veno-arteriálního nebo veno-venózního ECMOFrancie
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Jazz PharmaceuticalsDokončenoVeno-okluzivní onemocněníSpojené státy
-
Seoul National University HospitalAktivní, ne náborDítě | Veno-okluzivní onemocněníKorejská republika
-
Jazz PharmaceuticalsDokončenoVeno-okluzivní onemocněníSpojené státy, Španělsko, Belgie, Austrálie, Itálie, Izrael, Japonsko, Korejská republika, Francie, Kanada, Spojené království, Německo, Nový Zéland, Krocan
-
Emory UniversityJiž není k dispoziciOnemocnění jaterSpojené státy
-
Medical University of GdanskBaxter Healthcare CorporationNeznámýHodnocení aktivity anti-Xa faktoru u pacientů léčených kontinuální veno-venózní hemodiafiltrací, kteří dostávají antikoagulační profylaxiPolsko
-
New York Medical CollegeNáborSyndrom sinusové obstrukce | Veno-okluzivní onemocněníSpojené státy
-
Loyola UniversityNáborKomplikace po transplantaci kostní dřeně | Syndrom sinusové obstrukce | Veno-okluzivní onemocněníSpojené státy
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaDokončenoKomplikace po transplantaci kmenových buněk | Syndrom sinusové obstrukce | Veno okluzivní onemocnění, jaterníItálie
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityChildren's Hospital Colorado; St. Jude Children's Research Hospital; Nationwide...StaženoKomplikace po transplantaci kmenových buněk | Komplikace po transplantaci kostní dřeně | Syndrom sinusové obstrukce | Veno okluzivní onemocnění, jaterníSpojené státy