使用缝合锚钉的改良 Brostrom 手术治疗慢性外侧踝关节不稳的结果
2010年1月25日 更新者：Chonbuk National University Hospital
使用缝合锚钉治疗慢性外侧踝关节不稳的改良 Brostrom 手术的结果 - 与骨隧道技术的前瞻性随机比较
这项前瞻性随机研究旨在比较使用缝合锚和骨隧道的改良 Brostrom 手术治疗慢性外侧踝关节不稳的临床结果。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
随着参加运动和休闲活动的人数增加，踝关节韧带损伤的发生率也相应增加。
已经报道了用于慢性踝关节不稳的各种手术方法。
在这些方法中，目前最常用的是改良的 Brostrom 手术，据报道其治疗效果极佳。
如果有什么技术简单、安全的获得强大韧带固定力的方法，这种方法将缩短手术时间，有助于对治疗慢性踝关节不稳经验不多的外科医生获得良好的治疗效果。
近年来，频繁地进行使用缝合锚钉的手术，其用于各种类型的韧带或肌腱重建。
然而，迄今为止，很少有研究报告缝合锚钉技术的临床结果以及缝合锚钉技术与其他手术的临床结果比较。
鉴于上述背景，我们前瞻性地比较了改良 Brostrom 手术中骨隧道和缝合锚钉技术治疗慢性外侧踝关节不稳的临床结果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
ChungBuk
-
Cheongju、ChungBuk、大韩民国、360-711
- Chungbuk National University Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 44年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在诊断为慢性外侧踝关节不稳的情况下接受改良 Brostrom 手术的患者中，40 名患者（40 个脚踝）可以在最短 2 年的时间内进行随访，并被纳入本研究。
目前的研究包括抱怨单侧踝关节不稳定的患者。
描述
纳入标准：
- 主诉踝关节主观不稳定且反复扭伤 > 6 个月并确认疼痛的患者
- 与对侧踝关节相比，前抽屉试验证实踝关节明显不稳定，体格检查证实踝关节外侧韧带有压痛
- 距骨倾斜角超过 10o 或在应力射线照相中与未受影响的一侧相比差异 > 5o 的患者
- 与未受影响的一侧相比，距骨前移超过 10 毫米或差异 > 3 毫米的患者。
排除标准：
- 同时发生踝关节骨折或明显肌腱损伤的患者被排除在当前分析之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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缝合锚，骨隧道
缝合锚钉组：使用缝合锚钉技术接受改良 Brostrom 手术的患者 骨隧道组：使用骨隧道技术接受改良 Brostrom 手术的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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临床评估包括疼痛 VAS、Karlsson 量表和 Sefton 分级系统。
大体时间：在至少 2 年期间
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在至少 2 年期间
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在前和内翻应力射线照片上测量距骨倾斜和前距骨平移。
大体时间：在至少 2 年期间
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在至少 2 年期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Byung-Ki Cho, M.D.、Chungbuk National University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年2月1日
初级完成 (实际的)
2007年12月1日
研究完成 (实际的)
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月25日
首次发布 (估计)
2010年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年1月25日
最后验证
2007年3月1日
更多信息
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