Результаты модифицированной процедуры Brostrom с использованием шовного фиксатора при хронической боковой нестабильности голеностопного сустава
25 января 2010 г. обновлено: Chonbuk National University Hospital
Результаты модифицированной процедуры Brostrom с использованием шовного фиксатора при хронической боковой нестабильности голеностопного сустава - проспективное рандомизированное сравнение с техникой костного туннеля
Это проспективное рандомизированное исследование было проведено для сравнения клинических результатов модифицированной процедуры Brostrom с использованием шовного анкера и костного туннеля при хронической боковой нестабильности голеностопного сустава.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
С увеличением числа участников спортивных и развлекательных мероприятий соответственно увеличилась частота травм связок голеностопного сустава.
Сообщалось о различных хирургических методах лечения хронической нестабильности голеностопного сустава.
Из этих методов в настоящее время наиболее часто используется модифицированная процедура Brostrom, и сообщалось о ее отличных результатах лечения.
Если существуют какие-либо методы получения сильной фиксации связок, технически простые и безопасные, такие методы сокращают время операции и могут быть полезны хирургам с небольшим опытом лечения хронической нестабильности голеностопного сустава для получения отличных результатов лечения.
В последние годы часто выполняется процедура с использованием шовного фиксатора, который используется для различных типов реконструкций связок или сухожилий.
На сегодняшний день, однако, в нескольких исследованиях сообщается о клинических результатах методов фиксации швов и о сравнении клинических результатов между методами фиксации швов и другими процедурами.
Учитывая вышеизложенное, мы проспективно сравнили клинические результаты между методами костного туннеля и шовного якоря в модифицированной процедуре Brostrom при хронической боковой нестабильности голеностопного сустава.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
ChungBuk
-
Cheongju, ChungBuk, Корея, Республика, 360-711
- Chungbuk National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 44 года (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Из пациентов, перенесших модифицированную операцию Brostrom с диагнозом хроническая латеральная нестабильность голеностопного сустава, в настоящее исследование были включены 40 пациентов (40 голеностопных суставов), которых можно было наблюдать в течение минимального периода 2 лет.
В настоящее исследование включены пациенты с жалобами на одностороннюю нестабильность голеностопного сустава.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с жалобами на субъективную нестабильность голеностопного сустава, у которых были подтверждены повторные растяжения связок в течение > 6 мес и боль.
- Пациенты с выраженной нестабильностью голеностопного сустава, подтвержденной тестом переднего выдвижного ящика по сравнению с контралатеральным голеностопным суставом, и болезненностью латеральной связки голеностопного сустава, подтвержденной при физикальном обследовании.
- Пациенты с углом наклона таранной кости более 10° или расхождением > 5° по сравнению с непораженной стороной при стресс-рентгенографии.
- Пациенты с передним смещением таранной кости более 10 мм или расхождением > 3 мм по сравнению с непораженной стороной.
Критерий исключения:
- Пациенты с одновременным переломом лодыжки или выраженным повреждением сухожилия были исключены из текущего анализа.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Шовный анкер, костный туннель
Группа шовного анкера: пациенты, перенесшие модифицированную процедуру Брострома с использованием техники шовного анкера Группа костного туннеля: пациенты, перенесшие модифицированную процедуру Брострома с использованием техники костного туннеля
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Клиническая оценка включала ВАШ боли, шкалу Карлссона и систему оценок Сефтона.
Временное ограничение: в течение минимального периода 2 лет
|
в течение минимального периода 2 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Наклон таранной кости и перемещение таранной кости кпереди измерялись на рентгенограммах в переднем и варусном стрессе.
Временное ограничение: в течение минимального периода 2 лет
|
в течение минимального периода 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Byung-Ki Cho, M.D., Chungbuk National University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 января 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 января 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 января 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 января 2010 г.
Последняя проверка
1 марта 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- titanick25
- ClinicalTrials (Идентификатор реестра: ClinicalTrials)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .