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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01056055
Résultats de la procédure de Brostrom modifiée utilisant un ancrage de suture pour l'instabilité latérale chronique de la cheville
25 janvier 2010 mis à jour par: Chonbuk National University Hospital
Résultats de la procédure de Brostrom modifiée utilisant un ancrage de suture pour l'instabilité latérale chronique de la cheville - Une comparaison prospective et randomisée avec la technique du tunnel osseux
Cette étude prospective randomisée a été menée pour comparer les résultats cliniques de la procédure de Brostrom modifiée utilisant une ancre de suture et un tunnel osseux pour l'instabilité latérale chronique de la cheville.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Avec l'augmentation du nombre de participants aux activités sportives et de loisirs, l'incidence des blessures aux ligaments de la cheville a augmenté en conséquence.
Diverses méthodes chirurgicales ont été rapportées pour l'instabilité chronique de la cheville.
Parmi ces méthodes, la procédure de Brostrom modifiée est actuellement la plus fréquemment utilisée et ses excellents résultats thérapeutiques ont été rapportés.
S'il existe des méthodes pour obtenir une force de fixation ligamentaire forte qui soient à la fois techniquement simples et sûres, de telles méthodes raccourciraient le temps opératoire et seraient utiles aux chirurgiens peu expérimentés dans la gestion de l'instabilité chronique de la cheville pour obtenir d'excellents résultats de traitement.
Ces dernières années, une procédure utilisant une ancre de suture, qui est utilisée pour différents types de reconstructions ligamentaires ou tendineuses, a été fréquemment pratiquée.
À ce jour, cependant, peu d'études ont rapporté les résultats cliniques des techniques d'ancrage de suture et des comparaisons des résultats cliniques entre les techniques d'ancrage de suture et d'autres procédures.
Compte tenu du contexte ci-dessus, nous avons comparé de manière prospective les résultats cliniques entre les techniques de tunnel osseux et d'ancrage de suture dans la procédure de Brostrom modifiée pour l'instabilité latérale chronique de la cheville.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
ChungBuk
-
Cheongju, ChungBuk, Corée, République de, 360-711
- Chungbuk National University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 44 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Parmi les patients ayant subi la procédure de Brostrom modifiée sous le diagnostic d'instabilité latérale chronique de la cheville, 40 patients (40 chevilles) pouvant être suivis pendant une période minimale de 2 ans ont été inclus dans l'étude actuelle.
L'étude actuelle a inclus des patients qui se sont plaints d'instabilité unilatérale de l'articulation de la cheville.
La description
Critère d'intégration:
- Patients se plaignant d'instabilité subjective de l'articulation de la cheville chez qui des entorses répétées depuis > 6 mois et des douleurs ont été confirmées
- Patients présentant une instabilité marquée de la cheville confirmée par le test du tiroir antérieur par rapport à l'articulation de la cheville controlatérale et une sensibilité impliquant le ligament latéral de l'articulation de la cheville a été confirmée à l'examen physique
- Patients avec un angle d'inclinaison du talus supérieur à 10o ou un écart de > 5o par rapport au côté non affecté sur la radiographie d'effort
- Patients ayant une translation antérieure du talus supérieure à 10 mm ou un décalage > 3 mm par rapport au côté non atteint.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ont eu simultanément une fracture de la cheville ou des lésions tendineuses marquées ont été exclus de l'analyse actuelle.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Ancre de suture, Tunnel osseux
Groupe ancrage de suture : patients ayant subi la procédure de Brostrom modifiée en utilisant la technique de l'ancrage de suture Groupe tunnel osseux : patients ayant subi la procédure de Brostrom modifiée en utilisant la technique du tunnel osseux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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L'évaluation clinique consistait en une EVA pour la douleur, l'échelle de Karlsson et le système de notation de Sefton.
Délai: pendant une période minimale de 2 ans
|
pendant une période minimale de 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
L'inclinaison du talus et la translation antérieure du talus ont été mesurées sur des radiographies de stress antérieur et en varus.
Délai: pendant une période minimale de 2 ans
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pendant une période minimale de 2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Byung-Ki Cho, M.D., Chungbuk National University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2010
Première publication (Estimation)
26 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 janvier 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2010
Dernière vérification
1 mars 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- titanick25
- ClinicalTrials (Identificateur de registre: ClinicalTrials)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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