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Résultats de la procédure de Brostrom modifiée utilisant un ancrage de suture pour l'instabilité latérale chronique de la cheville

25 janvier 2010 mis à jour par: Chonbuk National University Hospital

Résultats de la procédure de Brostrom modifiée utilisant un ancrage de suture pour l'instabilité latérale chronique de la cheville - Une comparaison prospective et randomisée avec la technique du tunnel osseux

Cette étude prospective randomisée a été menée pour comparer les résultats cliniques de la procédure de Brostrom modifiée utilisant une ancre de suture et un tunnel osseux pour l'instabilité latérale chronique de la cheville.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Avec l'augmentation du nombre de participants aux activités sportives et de loisirs, l'incidence des blessures aux ligaments de la cheville a augmenté en conséquence. Diverses méthodes chirurgicales ont été rapportées pour l'instabilité chronique de la cheville. Parmi ces méthodes, la procédure de Brostrom modifiée est actuellement la plus fréquemment utilisée et ses excellents résultats thérapeutiques ont été rapportés. S'il existe des méthodes pour obtenir une force de fixation ligamentaire forte qui soient à la fois techniquement simples et sûres, de telles méthodes raccourciraient le temps opératoire et seraient utiles aux chirurgiens peu expérimentés dans la gestion de l'instabilité chronique de la cheville pour obtenir d'excellents résultats de traitement. Ces dernières années, une procédure utilisant une ancre de suture, qui est utilisée pour différents types de reconstructions ligamentaires ou tendineuses, a été fréquemment pratiquée. À ce jour, cependant, peu d'études ont rapporté les résultats cliniques des techniques d'ancrage de suture et des comparaisons des résultats cliniques entre les techniques d'ancrage de suture et d'autres procédures. Compte tenu du contexte ci-dessus, nous avons comparé de manière prospective les résultats cliniques entre les techniques de tunnel osseux et d'ancrage de suture dans la procédure de Brostrom modifiée pour l'instabilité latérale chronique de la cheville.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • ChungBuk
      • Cheongju, ChungBuk, Corée, République de, 360-711
        • Chungbuk National University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 44 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Parmi les patients ayant subi la procédure de Brostrom modifiée sous le diagnostic d'instabilité latérale chronique de la cheville, 40 patients (40 chevilles) pouvant être suivis pendant une période minimale de 2 ans ont été inclus dans l'étude actuelle. L'étude actuelle a inclus des patients qui se sont plaints d'instabilité unilatérale de l'articulation de la cheville.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients se plaignant d'instabilité subjective de l'articulation de la cheville chez qui des entorses répétées depuis > 6 mois et des douleurs ont été confirmées
  • Patients présentant une instabilité marquée de la cheville confirmée par le test du tiroir antérieur par rapport à l'articulation de la cheville controlatérale et une sensibilité impliquant le ligament latéral de l'articulation de la cheville a été confirmée à l'examen physique
  • Patients avec un angle d'inclinaison du talus supérieur à 10o ou un écart de > 5o par rapport au côté non affecté sur la radiographie d'effort
  • Patients ayant une translation antérieure du talus supérieure à 10 mm ou un décalage > 3 mm par rapport au côté non atteint.

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui ont eu simultanément une fracture de la cheville ou des lésions tendineuses marquées ont été exclus de l'analyse actuelle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Ancre de suture, Tunnel osseux
Groupe ancrage de suture : patients ayant subi la procédure de Brostrom modifiée en utilisant la technique de l'ancrage de suture Groupe tunnel osseux : patients ayant subi la procédure de Brostrom modifiée en utilisant la technique du tunnel osseux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
L'évaluation clinique consistait en une EVA pour la douleur, l'échelle de Karlsson et le système de notation de Sefton.
Délai: pendant une période minimale de 2 ans
pendant une période minimale de 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
L'inclinaison du talus et la translation antérieure du talus ont été mesurées sur des radiographies de stress antérieur et en varus.
Délai: pendant une période minimale de 2 ans
pendant une période minimale de 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Byung-Ki Cho, M.D., Chungbuk National University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2010

Première publication (Estimation)

26 janvier 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 janvier 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2010

Dernière vérification

1 mars 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • titanick25
  • ClinicalTrials (Identificateur de registre: ClinicalTrials)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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