在韩国接受 BETaferon® 治疗的早期复发缓解型多发性硬化症患者的 QOLBET 生活质量
2012年4月12日 更新者：Bayer
本研究旨在通过几份经过验证的调查问卷来描述韩国早期复发缓解型多发性硬化症患者在 Betaferon 治疗最初 1 年期间的生活质量。
研究概览
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Many locations、大韩民国
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
三甲医院
描述
纳入标准：
- 根据 Poser 或 McDonald 标准诊断后头两年内开始 Betaferon 治疗的复发缓解型 MS (RRMS) 患者，包括从其他 DMD 转换的患者
- 签署知情同意书的患者
排除标准：
- 18岁以下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
第 1 组
|
根据常规临床实践接受 Betaferon 的患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
通过几个经过验证的问卷评估生活质量
大体时间：基线、3、6、9、12 个月（+/- 1 个月）
|
基线、3、6、9、12 个月（+/- 1 个月）
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
关于倍他福隆在常规临床使用中的安全性信息
大体时间：基线、3、6、9、12 个月（+/- 1 个月）
|
基线、3、6、9、12 个月（+/- 1 个月）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (预期的)
2012年12月1日
研究完成 (预期的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月18日
首次发布 (估计)
2010年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年4月12日
最后验证
2012年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.