Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Качество жизни QOLBET у пациентов с ранним рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом, получавших BETaferon® в Корее

12 апреля 2012 г. обновлено: Bayer
Это исследование предназначено для описания качества жизни корейских пациентов с ранним рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом в течение первого года лечения Бетафероном с помощью нескольких утвержденных опросников.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Третья больница

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с рецидивирующе-ремиттирующим РС (РРРС) в течение первых двух лет после постановки диагноза по критериям Позера или Макдональда, начавшие лечение Бетафероном, в том числе пациенты, переходящие с других МДД
  • Пациенты, подписавшие форму информированного согласия

Критерий исключения:

  • Возраст младше 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1
Лекарство: Интерферон бета 1-b (Бетаферон/Бетасерон, BAY86-5046)
Пациенты, получающие Бетаферон в соответствии с рутинной клинической практикой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Качество жизни оценивается с помощью нескольких утвержденных опросников
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6, 9, 12 месяцев (+/- 1 месяц)
Исходный уровень, 3, 6, 9, 12 месяцев (+/- 1 месяц)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Информация о безопасности Бетаферона при рутинном клиническом применении
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6, 9, 12 месяцев (+/- 1 месяц)
Исходный уровень, 3, 6, 9, 12 месяцев (+/- 1 месяц)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bayer

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 апреля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2012 г.

Последняя проверка

1 апреля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15110
  • Qolbet (Другой идентификатор: Company internal)
  • BF1010KR (Другой идентификатор: Company internal)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться