Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita života QOLBET u pacientů s časnou recidivující-remitující roztroušenou sklerózou léčených BETAferonem® v Koreji

12. dubna 2012 aktualizováno: Bayer
Tato studie má pomocí několika validovaných dotazníků popsat kvalitu života korejských pacientů s časnou relaps-remitující roztroušenou sklerózou během prvního roku léčby Betaferonem.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Terciární nemocnice

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s relaps-remitující RS (RRMS) během prvních dvou let po diagnóze podle Poserových nebo McDonaldových kritérií, zahájení léčby Betaferonem, včetně pacientů přecházejících z jiných DMD
  • Pacienti, kteří podepsali informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Věk nižší než 18

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
Lék: Interferon beta 1-b (Betaferon/Betaseron, BAY86-5046)
Pacienti užívající Betaferon podle běžné klinické praxe

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života hodnocena několika validovanými dotazníky
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6, 9, 12 měsíců (+/- 1 měsíc)
Výchozí stav, 3, 6, 9, 12 měsíců (+/- 1 měsíc)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Informace o bezpečnosti Betaferonu při běžném klinickém použití
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6, 9, 12 měsíců (+/- 1 měsíc)
Výchozí stav, 3, 6, 9, 12 měsíců (+/- 1 měsíc)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bayer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

19. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2012

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15110
  • Qolbet (Jiný identifikátor: Company internal)
  • BF1010KR (Jiný identifikátor: Company internal)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Interferon beta 1-b (Betaferon/Betaseron, BAY86-5046)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit