한국에서 BETAferon®으로 치료한 초기 재발 완화성 다발성 경화증 환자의 QOLBET 삶의 질
2012년 4월 12일 업데이트: Bayer
본 연구는 국내 초기 재발-완화성 다발경화증 환자의 Betaferon 치료 초기 1년 동안의 삶의 질을 검증된 여러 설문지를 통해 기술하고자 한다.
연구 개요
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Many locations, 대한민국
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
상급병원
설명
포함 기준:
- 다른 DMD에서 전환한 환자를 포함하여 Betaferon 치료를 시작한 Poser 또는 McDonald 기준에 따라 진단 후 처음 2년 이내에 재발 완화성 MS(RRMS) 환자
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹 1
|
일상적인 임상 진료에 따라 Betaferon을 투여받는 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
검증된 여러 설문지로 평가한 삶의 질
기간: 기준선, 3, 6, 9, 12개월(+/- 1개월)
|
기준선, 3, 6, 9, 12개월(+/- 1개월)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
일상적인 임상 사용에서 Betaferon의 안전성에 대한 정보
기간: 기준선, 3, 6, 9, 12개월(+/- 1개월)
|
기준선, 3, 6, 9, 12개월(+/- 1개월)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 18일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 15110
- Qolbet (기타 식별자: Company internal)
- BF1010KR (기타 식별자: Company internal)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
인터페론 베타 1-b(베타페론/베타세론, BAY86-5046)에 대한 임상 시험
-
BayerNovartis Pharmaceuticals; Biogen; EPID Research; Merck Serono Europe Ltd완전한
-
BayerBiogen Netherlands B.V; Novartis Europharm Limited; Merck Europe B.V.아직 모집하지 않음