Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

QOLBET-kwaliteit van leven bij patiënten met vroege relapsing-remitting multiple sclerose behandeld met BETaferon® in Korea

12 april 2012 bijgewerkt door: Bayer
Deze studie is bedoeld om de kwaliteit van leven te beschrijven van Koreaanse patiënten met vroege relapsing-remitting multiple sclerose gedurende de eerste 1 jaar van behandeling met Betaferon met verschillende gevalideerde vragenlijsten.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Tertiair ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met relapsing-remitting MS (RRMS) binnen de eerste twee jaar na diagnose volgens Poser- of McDonald-criteria, starten met behandeling met Betaferon, inclusief patiënten die overstappen van andere DMD's
  • Patiënten die het formulier voor geïnformeerde toestemming hebben ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd lager dan 18

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1
Geneesmiddel: Interferon bèta 1-b (Betaferon/Betaseron, BAY86-5046)
Patiënten die Betaferon krijgen volgens de gebruikelijke klinische praktijk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven geëvalueerd door verschillende gevalideerde vragenlijsten
Tijdsspanne: Baseline, 3, 6, 9, 12 maanden (+/- 1 maand)
Baseline, 3, 6, 9, 12 maanden (+/- 1 maand)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Informatie over de veiligheid van Betaferon bij routinematig klinisch gebruik
Tijdsspanne: Baseline, 3, 6, 9, 12 maanden (+/- 1 maand)
Baseline, 3, 6, 9, 12 maanden (+/- 1 maand)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bayer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

19 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 april 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2012

Laatst geverifieerd

1 april 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15110
  • Qolbet (Andere identificatie: Company internal)
  • BF1010KR (Andere identificatie: Company internal)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren