Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

QOLBET livskvalitet hos pasienter med tidlig residiverende-remitterende multippel sklerose behandlet med BETaferon® i Korea

12. april 2012 oppdatert av: Bayer
Denne studien skal beskrive livskvaliteten til koreanske pasienter med tidlig residiverende-remitterende multippel sklerose i løpet av det første året av behandlingen med Betaferon med flere validerte spørreskjemaer.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tertiær sykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Residiverende-remitterende MS (RRMS)-pasienter innen de første to årene etter diagnose i henhold til Poser- eller McDonald-kriterier, starter Betaferon-behandling, inkludert pasienter som bytter fra andre DMD-er
  • Pasienter som signerte skjema for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alder lavere enn 18

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1
Legemiddel: Interferon beta 1-b (Betaferon/Betaseron, BAY86-5046)
Pasienter som får Betaferon i henhold til rutinemessig klinisk praksis

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet evaluert av flere validerte spørreskjemaer
Tidsramme: Grunnlinje, 3, 6, 9, 12 måneder (+/- 1 måned)
Grunnlinje, 3, 6, 9, 12 måneder (+/- 1 måned)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Informasjon om sikkerheten til Betaferon ved rutinemessig klinisk bruk
Tidsramme: Grunnlinje, 3, 6, 9, 12 måneder (+/- 1 måned)
Grunnlinje, 3, 6, 9, 12 måneder (+/- 1 måned)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bayer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

19. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. april 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2012

Sist bekreftet

1. april 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15110
  • Qolbet (Annen identifikator: Company internal)
  • BF1010KR (Annen identifikator: Company internal)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere