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Qualità della vita QOLBET nei pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente precoce trattati con BETaferon® in Corea

12 aprile 2012 aggiornato da: Bayer
Questo studio ha lo scopo di descrivere la qualità della vita dei pazienti coreani con sclerosi multipla recidivante-remittente precoce durante il primo anno di trattamento con Betaferon con diversi questionari convalidati.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ospedale terziario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con SM recidivante-remittente (SMRR) entro i primi due anni dalla diagnosi secondo i criteri di Poser o McDonald, che iniziano il trattamento con Betaferon, compresi i pazienti che passano da altre DMD
  • Pazienti che hanno firmato il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
Droga: Interferone beta 1-b (Betaferon/Betaseron, BAY86-5046)
Pazienti che ricevono Betaferon secondo la pratica clinica di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Qualità della vita valutata da diversi questionari validati
Lasso di tempo: Basale, 3, 6, 9, 12 mesi (+/- 1 mese)
Basale, 3, 6, 9, 12 mesi (+/- 1 mese)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Informazioni sulla sicurezza di Betaferon nell'uso clinico di routine
Lasso di tempo: Basale, 3, 6, 9, 12 mesi (+/- 1 mese)
Basale, 3, 6, 9, 12 mesi (+/- 1 mese)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bayer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

19 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 aprile 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2012

Ultimo verificato

1 aprile 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15110
  • Qolbet (Altro identificatore: Company internal)
  • BF1010KR (Altro identificatore: Company internal)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Interferone beta 1-b (Betaferon/Betaseron, BAY86-5046)

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