Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

QOLBET livskvalitet hos patienter med tidig skovvis förlöpande multipel skleros som behandlats med BETaferon® i Korea

12 april 2012 uppdaterad av: Bayer
Denna studie ska beskriva livskvaliteten för koreanska patienter med tidig skov-remitterande multipel skleros under det första året av behandling med Betaferon med flera validerade frågeformulär.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Tertiärt sjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med skovvis förlöpande MS (RRMS) inom de första två åren efter diagnos enligt Poser- eller McDonald-kriterier, påbörjad Betaferon-behandling, inklusive patienter som byter från andra DMD
  • Patienter som skrivit under informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Ålder lägre än 18

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1
Läkemedel: Interferon beta 1-b (Betaferon/Betaseron, BAY86-5046)
Patienter som får Betaferon enligt rutinmässig klinisk praxis

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Livskvalitet utvärderad av flera validerade frågeformulär
Tidsram: Baslinje, 3, 6, 9, 12 månader (+/- 1 månad)
Baslinje, 3, 6, 9, 12 månader (+/- 1 månad)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Information om säkerheten för Betaferon vid rutinmässig klinisk användning
Tidsram: Baslinje, 3, 6, 9, 12 månader (+/- 1 månad)
Baslinje, 3, 6, 9, 12 månader (+/- 1 månad)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bayer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2010

Första postat (Uppskatta)

19 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 april 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2012

Senast verifierad

1 april 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15110
  • Qolbet (Annan identifierare: Company internal)
  • BF1010KR (Annan identifierare: Company internal)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera