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QOLBET-Lebensqualität bei Patienten mit früher schubförmig verlaufender Multipler Sklerose, die in Korea mit BETaferon® behandelt wurden

12. April 2012 aktualisiert von: Bayer
Diese Studie soll die Lebensqualität koreanischer Patienten mit früher schubförmig-remittierender Multipler Sklerose während des ersten einjährigen Behandlungszeitraums mit Betaferon anhand mehrerer validierter Fragebögen beschreiben.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Tertiäres Krankenhaus

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit schubförmig remittierender MS (RRMS) innerhalb der ersten zwei Jahre nach der Diagnose gemäß Poser- oder McDonald-Kriterien, die mit der Behandlung mit Betaferon beginnen, einschließlich Patienten, die von anderen DMDs wechseln
  • Patienten, die eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
Arzneimittel: Interferon beta 1-b (Betaferon/Betaseron, BAY86-5046)
Patienten, die Betaferon gemäß der routinemäßigen klinischen Praxis erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lebensqualität anhand mehrerer validierter Fragebögen bewertet
Zeitfenster: Ausgangswert, 3, 6, 9, 12 Monate (+/- 1 Monat)
Ausgangswert, 3, 6, 9, 12 Monate (+/- 1 Monat)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Informationen zur Sicherheit von Betaferon im routinemäßigen klinischen Einsatz
Zeitfenster: Ausgangswert, 3, 6, 9, 12 Monate (+/- 1 Monat)
Ausgangswert, 3, 6, 9, 12 Monate (+/- 1 Monat)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bayer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. April 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2012

Zuletzt verifiziert

1. April 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15110
  • Qolbet (Andere Kennung: Company internal)
  • BF1010KR (Andere Kennung: Company internal)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Interferon beta 1-b (Betaferon/Betaseron, BAY86-5046)

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